1 информированное Добровольное согласие на госпитализацию в госпитальной форме можно переписать как

Юридические
аспекты информированного добровольного согласия

Информированное добровольное
согласие на медицинское вмешательство и согласия на обработку персональных
данных – важные аспекты в деятельности медицинских организаций. Однако до сих
пор в медицинских организациях не всегда обращают внимание на то, что это согласие
необходимо получить у пациента и, что встречается еще чаще, не всегда знают,
как правильно его оформить, что может привести к серьезным последствиям для
медицинских работников и для организаций в целом. О юридических аспектах
информированного добровольного согласия и отказа от медицинского вмешательства рассказывает
врач высшей квалификационной категории по специальности организация
здравоохранения и общественное здоровье, Магистрант Всероссийского
государственного университета юстиции (РПА Минюста России)

Необходимость информированного добровольного согласия  (ИДС) установлена в статье 20 Федерального
закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», где
говорится, что необходимым предварительным условием для медицинского
вмешательства является дача
информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство на
основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной
информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними
риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а
также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Гражданин либо сам дает информированное согласие, либо родители
ребенка или законный представитель несовершеннолетнего или недееспособного.
Несовершеннолетние в возрасте старше 15 лет (больные наркоманией старше 16 лет)
имеют право на самостоятельное
подписание ИДС.

Обратите внимание, что 22 июля 2020 года в статью 22 «Информация о
состоянии здоровья» Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации» были внесены изменения, суть которых
заключается в том, что несовершеннолетним с 15-ти летнего возраста (больным
наркоманией с 16-ти лет) предоставляется
информация о состоянии их здоровья, но до достижения ими совершеннолетия
эта информация предоставляется также и их законным представителям. Таким
образом, несовершеннолетние указанного возраста хоть и имеют право на
подписание ИДС и принятие решения, но со сведениями об их здоровье знакомятся и
их законные представители.

При отказе от медицинского вмешательства гражданину в доступной
для него форме обязательно должны разъяснить возможные последствия отказа. Если
родитель или законный представитель отказывается от медицинского вмешательства,
когда оно необходимо для спасения жизни больного, то медицинские работники,
конечно, не могут оказывать медицинскую помощь насильно, но медицинская
организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов указанного лица.
Проинформировать орган опеки и попечительства и предпринять меры к спасению
жизни больного.

Как правило, информированное добровольное согласие на медицинское
вмешательство оформляется на бумажном носителе и является составной частью
медицинской документации, то есть амбулаторной карты или медицинской карты
стационарного больного. Оно может быть оформлено и в форме электронного
документа, подписанного электронной цифровой подписью.

Медицинское вмешательство без согласия гражданина или его законных
представителей допускается по экстренным показаниям для устранения угрозы
жизни, а также, если состояние больного, не позволяет выразить волю, или
отсутствуют законные представители, которые дали бы согласие на медицинское
вмешательство в отношении несовершеннолетнего или недееспособного.

Также может быть без оформления согласия осуществлено медицинское
вмешательство в отношении следующих лиц:

– в отношении лиц, страдающих заболеваниями, опасными для
окружающих;

– в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

– лиц, совершивших преступление или общественно-опасные деяния;

– при проведении экспертиз;

– при оказании паллиативной медицинской помощи, если гражданин не
может выразить волю в силу своего состояния.

В таких случаях решение принимается консилиумом врачей. Если
собрать консилиум не представляется возможным, то решение принимается дежурным
врачом с обязательным уведомлением руководства медицинской организации, в которой
оказывается медицинская помощь, и законных представителей.

Порядок и формы информированного добровольного согласия

Порядок дачи информированного добровольного согласия или отказа от
медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на
медицинское вмешательство и форма отказа утверждаются федеральным уполномоченным
органом исполнительной власти, т.е. Минздравом России.

В настоящий момент имеется только один приказ Минздрава 1170-н «Об
утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское
вмешательство и отказ от медицинского вмешательства, форм добровольного
информированного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от
медицинского вмешательства».

Вместе с ним действует приказ №390-н «Об утверждении перечня
определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают
информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской
организации для получения первичной медико-санитарной помощи».

Перечислю виды первичной медико-санитарной помощи, которые требуют
ИДС: это   опрос, осмотр, в том числе пальпация,
перкуссия, аускультация, антропометрические исследования, термометрия,
тонометрия, а также осмотры офтальмолога, лора, невролога, лабораторные
анализы, функциональные методы исследования, такие как электрокардиография и
прочее, рентгеновские методы исследования, флюорография.  Также ИДС требуется на введение лекарственных
препаратов в процедурном кабинете, медицинский массаж и лечебную физкультуру.

В
настоящее время Минздравом России утверждены формы согласия и формы отказа на
медицинское вмешательство в отношении вмешательств, которые осуществляются в
рамках оказания первичной медико-санитарной помощи, т.е. в амбулаторных
условиях, поликлиниках.  Кроме этого Минздравом
России утверждены  формы ИДС в рамках
работы с ВИЧ-инфицированными, проведения профилактических прививок,
искусственного прерывания беременности, при проведении клинической апробации и
вспомогательных репродуктивных технологиях. Каких-либо других единообразных,
утвержденных Минздравом,  документов,
которые бы утверждали иные формы информированных добровольных согласий, в
настоящее время не существует.

Без утвержденной Минздравом формы

Что же делать медицинским организациям, которые оказывают
стационарную и иные виды медицинской помощи, в отношении которой регулятором
форм информированных добровольных согласий не утверждено?

Если в экстренной форме медицинскую помощь можно оказать и без
ИДС, то на другие виды вмешательств оно требуется, а утвержденных Минздравом
форм не существует.  На этот вопрос дает
ответ судебная практика.

В Псковском городском суде предметом иска стал отказ от оказания медицинской
помощи гражданину.  Дело в том, что
медицинской организацией пациенту (истцу)  было предложено подписать ИДС на медицинское
вмешательство и информированное согласие на обработку персональных данных;
истец отказался от подписи этих документов под предлогом того, что они
разработаны сторонней организацией, не утверждены Минздравом РФ. В медицинской
помощи истцу было отказано. И он обратился в суд с иском о неоказании
медпомощи.

Представителем Росздравнадзора данный случай был рассмотрен.
Информированное добровольное согласие, которое предлагалось подписать истцу,
было утверждено приказом главного врача медицинской организации. Территориальный
орган Росздравнадзора признал это допустимым. Суд нашел состоятельными доводы
территориальных органов Росздравнадзора о том, что разработанная медицинской
организацией форма информированного согласия не противоречит действующему
законодательству и законодательного запрета не содержит. Суд отказал пациенту в
иске, обосновав это тем, что, поскольку пациент отказался подписывать ИДС, то
отказ в оказании медицинской помощи был правомерен.

Таким образом, данное решение суда показывает, что на каждый конкретный вид медицинского
вмешательства, не предусмотренного приказами Минздрава Российской Федерации,
медицинская организация не только вправе, но и обязана самостоятельно
разработать форму информированных добровольных согласий, которые по своему
содержанию будут соответствовать требованиям действующего законодательства и
утвердить их локальным нормативным актом, то есть приказом главного врача. В
таком случае это будет утвержденная форма информированного добровольного
согласия, которая правомерно может быть использована медицинской организацией в
своей деятельности.

Приведу в пример конкретный локальный нормативный правовой акт –
приказ главного врача Ногинской центральной районной больницы об утверждении
форм первичной медицинской документации по обеспечению прав граждан на
информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ
от него.

В первую очередь, приказ повторяет уже утвержденную Минздравом
Московской области форму ИДС при оказании первичной медико-санитарной помощи. Далее
имеются утвержденные формы информированного добровольного согласия на
госпитализацию, то есть оказание медицинской помощи в условиях стационара;
форма ИДС  на отдельные виды вмешательств
с указанием конкретных видов:  люмбальная
пункция, переливание крови и т.д.
Утверждена форма отказа от госпитализации, форма отказа от медицинского
вмешательства. Кроме того, форма информирования о выявлении ВИЧ-инфекции, форма
информированного добровольного согласия на проведение химиопрофилактики
передачи ВИЧ-инфекци, форма информированного добровольного согласия на
анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства и  иные формы согласий и отказов, которые
практически полностью обеспечивают проведение процедур оказания медицинской
помощи гражданам. Таким образом, в этой медицинской организации граждане могут
получить полную информацию о проводимых вмешательствах и возможных последствиях
отказа от этих вмешательств и выразить свое согласие на эти вмешательства, либо
отказаться от этих вмешательств. А медорганизация, в свою очередь, при любом  оказании медицинской помощи пациенту или
отказе от оказания медицинской помощи, действует в правовом поле.

Персональные данные на подпись

Стоит обратить внимание на еще один важный аспект для медицинских
организаций – это установленное Федеральным законом «О персональных данных»  право  гражданина на предоставление  согласия на обработку его персональных данных.

В статье 9 данного закона
указано, какие сведения должно содержать данное согласие: ФИО, адрес субъекта
персональных данных, номер основного документа, удостоверяющего личность,
сведения о дате выдачи данного документа и выдавшем его органе, либо данные  представителя субъекта персональных данных.

В согласии помимо этого должна быть указана цель обработки персональных
данных, перечень персональных данных, на обработку которых дается согласие
пациента, ФИО лица, осуществляющего обработку персональных данных, и перечень
действий с этими персональными данными. Также должен быть указан срок в течение
которого действует согласие субъекта персональных данных, и способ его отзыва.

Этот перечень является исчерпывающим и обязательным. Однако в
отношении медицинских организаций имеются исключения.

По общему правилу, предусмотренному частью 1 статьи 10 данного
закона, обработка специальных категорий персональных данных, касающихся
расовой, национальной принадлежности, политических взглядов, религиозных или
философских убеждений, состояния здоровья, интимной жизни не допускается.

Исключения из этого правила носят ограниченный характер и к их
числу относится  возможность обработки
персональных данных в медико-профилактических целях, в целях установления
медицинского диагноза, оказания медицинских и медико-социальных услуг  при условии, что обработка персональных данных
осуществляется лицом, профессионально занимающимся медицинской деятельностью и
обязанным в соответствии с законодательством Российской Федерации сохранять
врачебную тайну.

Таким образом, при оказании
медицинской помощи оформление информированного согласия на обработку
персональных данных, в соответствии с Федеральным законом «О персональных
данных», обязательным не является. В то же время медицинская организация
вправе производить оформление такого информированного согласия, при этом,
конечно, нужно, чтобы оно соответствовало требованиям, установленным 9 статьей
данного Федерального закона. В целом, для медицинских организаций можно
рекомендовать утверждение подобных форм локальными актами, поскольку они могут
оказаться полезными  в случае
возникновения какой-либо конфликтной ситуации.

О врачебной тайне

Остановимся на еще одном важном моменте – связи информированного
добровольного согласия с врачебной тайной.

Статьей 13 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан
Российской Федерации» установлено, что не допускается разглашение сведений,
составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами,
которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных и
иных обязанностей. И с письменного согласия гражданина или его законного
представителя допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну
другим гражданам, в том числе должностным лицам в целях медицинского
исследования и лечения пациента проведения научных исследований, их
публикования в научных изданиях, использования в учебном процессе и иных целях.

В 2020 году Конституционный Суд Российской Федерации по делу о
проверке конституционности частей 2 и 3 статьи 13 Федерального закона «Об
основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» постановил признать, что,
близкие родственники, либо иные
граждане, которых гражданин укажет в информированном добровольном согласии
имеют право на получение информации о состоянии его здоровья, в том числе после
его смерти. Обратите внимание, что это подразумевает, что те лица, которым
может быть сообщена информация о состоянии здоровья, должны быть обязательно
вписаны в ИДС.

В настоящее время в Госдуму РФ внесен законопроект о внесении
изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации».
Предлагается часть 3 статьи 13 изложить в следующей редакции «С письменного согласия гражданина или его
законного представителя, данного в порядке, утвержденном федеральным
органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации
государственной политики и нормативно-правовом регулировании в сфере
здравоохранения, допускается разглашение сведений, составляющих врачебную
тайну, в том числе после смерти гражданина, другим гражданам, в том числе
должностным лицам, в целях медицинского исследования и лечения пациента,
проведения научных исследований, публикований в научных изданиях, использования
в научном процессе и иных целях, а также супругу, супруге, близким
родственникам, детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям,
родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам и иным членам семьи, либо иным
лицам, указанным в информированном добровольном согласии на медицинское
вмешательство, по их запросу, если пациент или его законный представитель не
запретил предоставлять им указанные сведения».

Часть 7 статьи 20 дополнить предложением следующего содержания: при оформлении информированного
добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданин или его законный
представитель вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть
передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти.

Но уже сегодня, до внесения изменений закон, медицинские
организации вправе делать это, тк это право предусмотрено Постановлением
Конституционного Суда РФ от 13 января 2020 г. №1-П.

Поскольку фрагмент о
согласии на предоставлении сведений конкретному лицу, содержится во всех
утвержденных формах согласий на медицинское вмешательство и отказ от
медицинского вмешательства – письменное согласие пациента на передачу сведений,
составляющих врачебную тайну, то остается дополнительно указать, кому такие
сведения предоставляются после смерти пациента. В форму ИДС  гражданин должен вписать, или с его слов запишет медицинский работник, конкретных лиц, например, близких
родственников, которым он доверяет передачу сведений о состоянии его здоровья,
в том числе после его смерти.

Информированное добровольное согласие может быть дополнено и иными
сведениями. В качестве примера я приведу опыт Ногинской центральной районной
больницы, где в форме ИДС, утвержденной этой организацией, дополнительно
указано разрешение пациента на передачу этой
медицинской организацией сведений о состоянии здоровья гражданина и его медицинской
документации для проведения экспертизы качества оказания медицинской помощи. Это
очень важный пункт, поскольку действующим законодательством такая возможность
для медицинских организаций без согласия гражданина не предусмотрена и без
согласия такая информация передана быть не может. Указанное в ИДС согласие
гражданина на передачу информации для проведения экспертизы качества поможет
разрешить спор, если таковой возникнет между пациентом и медицинской
организацией, и позволит медицинской организации инициировать проведение
экспертизы качества медицинской помощи.

Роль информированного добровольного
согласия в защите интересов медицинских работников

Информированное
добровольное согласие на медицинское вмешательство –законодательно закрепленное
требование. Однако о сих пор в медицинских организациях совершается масса
ошибок при этой процедуре, что может повлечь за собой серьезные штрафы и
административную ответственность как для врачей, так и для медицинских
организаций, а в случае рассмотрения споров между медицинской организацией и
пациентами в судах, отсутствие такого согласия или ошибки в процедуре его
получения, сыграют против медицинских работников. О том, как избежать ошибок
при оформлении добровольного медицинского согласия рассказывает начальник отдела
организации исследований ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского»

Информированное
добровольное согласие и отказ от медицинского вмешательства. Основные аспекты.

Информированное добровольное согласие (ИДС)   – один их важнейших документов, которые
используются медицинской организацией, и его отсутствие может иметь серьезные
правовые последствия для самой организации или для конкретного врача.   Согласно статье 20 ФЗ № 323 «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинское
вмешательство не может быть оказано пациенту без получения ИДС от него или
его Добровольное информированное согласие должно быть заполнено в полном объеме

о целях и методах оказания медицинской помощи;

о риске, связанном с оказанием медицинской помощи; о возможных
вариантах медицинского вмешательства;

о последствиях проведенного медицинского вмешательства;

ИДС должно быть заверено подписью пациента, врача, проставлена
дата

Поскольку термин «законный представитель» упоминается в статье закона
очень часто, важно правильно понимать, кто это такой. Законными представителями
для детей  являются их родители или
усыновители, законными представителями также являются опекуны или попечители.
Очень важно помнить, что бабушки и дедушки, другие близкие родственники
законными представителями не являются.

В отношении несовершеннолетних и недееспособных при подписании ИДС
действуют определенные ограничения. Так, несовершеннолетние, только достигнув
возраста старше 15 лет, получают право самостоятельно подписывать
информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. В некоторых
случаях согласие на медицинское вмешательство могут подписывать только лица,
достигшие полного совершеннолетия (возраста 18 лет), например, согласие на
любые медицинские процедуры для донорских целей. В остальных случаях такое
согласие должен подписать один из родителей или иной законный представитель.

Часто врачи задаются вопросом, что делать, если пациент отказывается
от какого-либо медицинского вмешательства. В подобных случаях необходимо
оформить еще один значимый документ – отказ
от медицинского вмешательства.  Этот
важнейший документ защитит врача или медицинскую организацию в случае претензий
со стороны пациента. Здесь очень важно то, что пациенту или его законному
представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные
последствия отказа – пациент или его законный представитель должны понимать те
риски, которые будут связаны с тем, что медицинское вмешательство не будет
реализовано. Отказ от медицинского вмешательства должен быть документально
зафиксирован. В нем должно быть четко указан тот вид медицинского
вмешательства, от которого пациент отказывается, и то, что пациент получил
понятные разъяснения о последствиях отказа.

Нередко возникают проблемы при оказании медицинской помощи детям или
нетрудоспособным, если родители или законные представители пишут отказ от
оказания медицинской помощи, а врачи уверены, что такая помощь необходима.
Тогда для защиты интересов пациентов, несмотря на отказ родителей или законного
представителя, медицинская организация может обратиться в суд, и, получив
разрешение суда, все же выполнить медицинское вмешательство. Подобные ситуации
требуют правильного документального сопровождения. В медицинской организации
необходимо иметь локальные акты, которые предоставляют возможность обращения в
суд для защиты интересов того лица, которому требуется медицинская помощь.

Важно понимать, что информированное согласие требуется не только при
проведении операций, но и при получении
первичной медико-санитарной помощи.  Существует
Приказ Минздрава, который содержит установленную форму информированного
согласия, которая должна быть подписана пациентом. Если такая форма не
подписана, подписана иная или неполная форма информированного согласия, то
Росздравнадзор при проведении проверок, признает это нарушением, а медицинская
организация может быть оштрафована.

Развитие электронного документооборота в медицинских организациях
привело к тому, что в законе в главе о добровольном информированном согласии
появилось нововведение, которое говорит о том, что ИДС на медицинское
вмешательство или на отказ от него, могут быть оформлены как в виде бумажного
документа, так и в виде электронного документа, закрепленного квалифицированной
электронной подписью или простой электронной подписью.  Уже сегодня необходимо учитывать, что если
пациент обладает возможностью подписать документ электронной подписью, но не
может этого сделать поскольку такой возможности нет у самой медицинской
организации и на этом основании медицинская организация отказывает ему в
медицинских услугах, то пациент может подать жалобу на медицинскую организацию.

Для научных исследований, для экспериментов, которые проводятся с
участием пациентов, необходимо разрабатывать и подписывать у пациентов формы
добровольного информированного согласия, которые будут испрашивать согласия
пациента на участие в научном эксперименте. Пациента также необходимо
предупреждать и согласовывать с ним использование его биометрических,
персональных и медицинских данных для публикации в статей в медицинских
журналах. Если необходимы фотографии пациента до лечения и после лечения, то на
это тоже необходимо получить согласие. Добровольное информированное согласие
требуется на сбор биоматериала для биобанков, молекулярно-генетических и иных
видов передовых исследований.

Медицинское вмешательство без
информированного добровольного согласия

Медицинское вмешательство, которое может быть оказано без согласия
гражданина, одного из родителей или иного законного представителя перечислены в
пункте 9 статьи 20 Федерального закона №323-ФЗ.

Во-первых, медицинское вмешательство без получения ИДС возможно, если
оно необходимо по экстренным показаниям для
устранения угрозы жизни человека, и если состояние пациента не позволяет
выразить свою волю или отсутствуют законные представители. Это весьма
распространенная практика, например, при различных ДТП, когда человек попадает
в больницу, находясь без сознания. И хотя нигде в законах и нормативных актах
не написано, что необходимо получить такое согласие, когда пациент придет в
сознание, все же, медицинским организациям желательно дать пациенту возможность
подписать добровольное информированное согласие на все последующие медицинские
вмешательства, когда он сможет осознать свои действия и подписать документы.
Если экстренная помощь была оказана несовершеннолетнему, или недееспособному,
то при первой же возможности добровольные информированные согласия должны быть
подписаны родителями или законными представителями.

Во-вторых, допускается медицинское вмешательство без подписания
информированного добровольного информированного согласия, если человек
социально-опасен, страдает тяжелыми психологическими расстройствами, в
отношении преступников и при проведении судебно-медицинской экспертизы. Кроме
того, оно возможно при оказании паллиативной помощи, но только в том случае,
если больной не в состоянии выразить свою волю, а его законный представитель
отсутствует.

Данные решения могут
приниматься консилиумом врачей, врачебной комиссией, в случае, если собрать консилиум невозможно, –
непосредственно лечащим (дежурным) врачом. В отдельных случаях, например,
когда речь идет о преступниках, такие решения могу приниматься судом. Все
решения необходимо внести в медицинскую документацию пациента и уведомить о них
должностных лиц медицинской организации, гражданина, в отношении которого
проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного
представителя. В документах должен быть отражен и сам факт принятия решения, и
хронология событий и все сопутствующие обстоятельства. Эти документы будут приобщены к материалам дела в случае, если пациент
пациента или его законный представитель обратятся с иском в суд или с жалобой в
правоохранительные органы.

Процедура
информированного добровольного согласия

Информированное добровольное согласие – это
не просто документ, это процедура или процесс, который состоит из нескольких
этапов.

Первый этап – информирование пациента и
предоставление ему возможности задать вопросы, получить консультации. Необходимо
предоставить пациенту или его законному представителю максимально полную
информацию о целях медицинского вмешательств, рисках, возможностях и т.п.

Во-вторых, необходимо дать
пациенту возможность обсудить предстоящее медицинское вмешательство со
значимыми для него людьми: членами семьи, юристами, семейным врачом и т.п.

В-третьих, процедура включает в себя осознание действий –пациент
должен быть дееспособным и осознавать, что именно ему предлагается. Наконец,
важный аспект  – добровольность принятия
решения, на пациента не должно быть оказано никакого давления при принятии
решения.

Само информированное согласие в своем материальном воплощении должно
состоять из двух частей. Первая –
информация, которая предлагается пациенту для ознакомления. Желательно оформить ее на бумажном носителе,
так как в случае конфликтной ситуации, будет проще доказать, что информация
была предоставлена. Вторая     которую пациент подписывает и тем самым
подтверждает, что  у него была
возможность получить информацию,  что он
осознает предоставленную ему информацию, и
удостоверяет свое желание и возможность для дальнейшего медицинского
вмешательства или же отказывается от него.

В медицинской организации должны быть оформлены акты виде приказов,
которые включают все виды информированного согласия, закрепленные приказами
Минздрава. Часто возникает вопрос о том, нужно ли вводить в медучреждении
дополнительные виды добровольного информированного согласия, которые
разработаны в самой медицинской организации и не которые не предусмотрены
стандартными приказами. Дополнительные виды информированного согласия вводить
можно и нужно. Они помогут оказывать качественную медицинскую помощь и
одновременно защитят медицинских работников от необоснованных претензий.
Например, часто клиники расценивают процедуру магнитно-резонансной томографии
как рутинную, не требующую информированного добровольного согласия. Однако
модные тенденции привели к увеличению числа пациентов с татуировками. Краски
для тату изготовлены на основе элементов железа и при проведении процедур
магнитно-резонансной томографии могут возникать нежелательные явления,
связанные с реакцией на эти элементы. Медицинские организации, которые
разработали дополнительные формы информированного согласия, предупреждают
пациентов с тату о том, что они имеют противопоказания для данной процедуры.
Наличие такого вида согласия позволяет снизить правовые риски медицинской
организации и ущерб, который может быть нанесен пациенту – взамен ему может
быть предложена другая диагностическая процедура.

Также необходимы приказы об оформлении отказов от медицинского
вмешательства, содержащие информацию, каким образом получать отказ от пациента,
описание процедуры оформления документов в случаях, когда если пациент
отказывается подписывать отказ от медицинского вмешательства. С этими документами
должны быть ознакомлены все сотрудники, так как они помогут им совершать
правильные действия и избежать привлечения к ответственности. Один из примеров
– в педиатрическом стационаре один из родителей несовершеннолетнего отказался
от оказания медицинской помощи и отказался поставить свою подпись, что он от
помощи отказывается. В медицинском учреждении была приказом была закреплена
процедура – производство видеосъемки и возможность воспроизведения ситуации в
видеорежиме. Таким образом, если бы у ребенка наступило ухудшение состояния
или, летальный исход, то с помощью видеозаписи можно было доказать, что
медицинская организация приняла все возможные меры для того, чтобы объяснить
родителям степень риска при отказе от медицинского вмешательства.

медицинские организации сталкиваются с
огромным числом проверок со стороны различных надзорных органов. Оценка работы
врачей и медицинского учреждения основывается на анализе медицинской
документации. В частности, при проведении
государственного контроля качества безопасности медицинской деятельности
Росздравнадзор выявляет большое число
нарушений, связанных с подписанием формы информированного согласия. Часто
информированное согласие либо вообще не подписано, либо подписано ИДС, которое
не соответствует сути медицинского вмешательства, форме участия медицинской
организации, или виду помощи, которая оказывается, порой отсутствует подпись
законного представителя для несовершеннолетнего пациента и тд.

Для того, чтобы избежать нарушений при составлении форм добровольного
информированного согласия медицинским
организациям следует ориентироваться на проект Приказа Росздравнадзора «Об
утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов),
используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее
территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении
государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности».  В формах отражены последние изменения
законодательства РФ о медицинской и фармацевтической деятельности, обновлены
ссылки на нормативные акты. По данному документу медицинские организации могут
проверить какому виду медицинской деятельности, видам медицинских вмешательств
и т.п. соответствуют формы добровольного информированного согласия.

Информированное
добровольное согласие – это документальный след взаимоотношений врач-пациент. И
сегодняшние реалии таковы, что правильно составленная документация – это мощный
инструмент для защиты врача и медицинской организации при конфликтах.

в рамках гранта президента Российской
Федерации, предоставленным Фондом президентских грантов (в соответствии с
Указом Президента Российской Федерации от 30 января 2019 г. No 30 «О грантах
Президента Российской Федерации, предоставляемых на развитие гражданского
общества»)

Информированное добровольное согласие в стационаре

Подборка наиболее важных документов по запросу Информированное добровольное согласие в стационаре (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика

Закон РФ от 02.07.1992 N 3185-1(ред. от 30.12.2021)”О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании”(4.1) Лицо, признанное в установленном законом порядке недееспособным, госпитализируется в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, по его просьбе или с его согласия. Если лицо, признанное в установленном законом порядке недееспособным, по своему состоянию не способно дать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, такое лицо госпитализируется в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, по просьбе или с согласия его законного представителя в порядке, предусмотренном статьями 32 – 36 настоящего Закона. Законный представитель гражданина, признанного в установленном порядке недееспособным, извещает орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного о просьбе или даче согласия на госпитализацию его подопечного в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, не позднее дня, следующего за днем такой просьбы или дачи указанного согласия.

Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

Лечение лица, страдающего психическим расстройством, осуществляется при наличии в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья его информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, за исключением случаев, предусмотренных частью четвертой настоящей статьи.

(часть 1 в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

Врач обязан предоставить лицу, страдающему психическим расстройством, в доступной для него форме и с учетом его психического состояния информацию о характере психического расстройства, целях, методах, включая альтернативные, и продолжительности рекомендуемого лечения, а также о болевых ощущениях, возможном риске, побочных эффектах и ожидаемых результатах. О предоставленной информации делается запись в медицинской документации.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в отношении несовершеннолетнего в возрасте до пятнадцати лет или больного наркоманией несовершеннолетнего в возрасте до шестнадцати лет дает один из родителей или иной законный представитель, в отношении лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, – его законный представитель после сообщения лицам, дающим информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, сведений, предусмотренных частью второй настоящей статьи. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, извещает орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного о даче информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не позднее дня, следующего за днем указанного согласия.

(в ред. Федеральных законов от 06.04.2011 N 67-ФЗ, от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

Лечение может проводиться без согласия лица, страдающего психическим расстройством, или без согласия его законного представителя только при применении принудительных мер медицинского характера по основаниям, предусмотренным Уголовным кодексом Российской Федерации, а также при недобровольной госпитализации по основаниям, предусмотренным статьей 29 настоящего Закона. В этих случаях, кроме неотложных, лечение применяется по решению комиссии врачей-психиатров.

(в ред. Федерального закона от 21.07.1998 N 117-ФЗ)

В отношении лиц, указанных в части четвертой настоящей статьи, применение для лечения психических расстройств хирургических и других методов, вызывающих необратимые последствия, а также проведение испытаний методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, лекарственных препаратов для медицинского применения, специализированных продуктов лечебного питания и медицинских изделий не допускаются.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *