Добровольцы России Серия ISO 9000 применима
к любой организации, стремящейся оптимизировать
свои рабочие процессы и методы управления,
независимо от ее масштаба или отрасли. Вложенные
в СМК средства обеспечивают наилучшую
отдачу в тех компаниях, которые готовы
к внедрению такой системы в рамках всей
организации, а не на отдельных участках,
в отделах или подразделениях.
Кроме того, стандарт
ISO 9001 совместим с другими стандартами
на системы менеджмента, например с
OHSAS 18001 Система Управления охраной
труда и производственной безопасностью
и ISO 14001 Система Экологического Менеджмента.
ISO 13485
Система Менеджмента
Качества для производителей
медицинских изделий
Для выхода на международные
рынки все производители изделий
медицинского назначения и медицинской
техники должны удовлетворять требованиям
законодательства страны экспорта. Данное
законодательство требует обязательного
участия независимой третьей
стороны для целей сертификации.
Для европейских стран, в качестве
независимой третьей стороны
выступает Уполномоченный Орган, который
в итоге и осуществляет сертификацию
производителей для целей получения
права на маркировку знаком СЕ.
Компания BSI осуществляет
сертификацию производителей медицинских
изделий и аккредитована во всемирно
известных системах аккредитации, таких
как британский UKAS, канадский CMDCAS и американский
FDA, что позволяет продавать сертифицированную
продукцию как в Европе, США, Канаде, так
и Австралии, Корее, Японии и т.д. Регистрационный
номер Уполномоченного Органа BSI – 0086.
BSI может предложить
сертификацию по всем существующим приложениям
Директивы на медицинские изделия и технику
(93/42/EEC), а также на соответствие стандарту
ISO 13485:2003 систем менеджмента качества
производителей медицинских изделий и
оборудования.
PAS 99
Интегрированная
Система Менеджмента
Интегрированный
подход к управлению Вашими Системами
PAS 99 – первая
в мире спецификация требований
к интегрированным системам менеджмента,
основанная на шести общих
требованиях руководства ISO 72 (стандарт
для написания стандартов систем
менеджмента).
Она разработана
в ответ на потребность рынка
в объединении процессов и
процедур в одну целостную структуру,
которая позволит более эффективно
управлять Вашей работой.
На
кого рассчитана спецификация
Интегрированная
система менеджмента подходит для
любой организации, независимо от размера
или отрасли, планирующей интегрировать
две или более систем менеджмента
в одну связанную систему с
полным набором документации, политик,
процедур и процессов.
Стандарты,
которые можно
использовать с PAS 99
Международный
стандарт для контроля и улучшения
экологических показателей деятельности
организации
ISO 14001 – это общепринятый
международный стандарт, который
определяет механизм внедрения
эффективной системы экологического
менеджмента (СЭМ). Этот стандарт
призван обеспечить хрупкое равновесие
между сохранением рентабельности
и уменьшением воздействия на
окружающую среду.
ISO 14001 определяет
следующие аспекты:
Это означает, что
Вы можете определить те аспекты своего
бизнеса, которые оказывают влияние
на окружающую среду. Следующим шагом
является определение целей по улучшению
и разработка программы для их
достижения, а также регулярные аудиты
с целью постоянной оптимизации программы.
Воздействие на
окружающую среду становится все
более важной мировой проблемой.
Требования по ослаблению этого воздействия
выдвигаются многими, в том числе
местными и национальными органами
власти, торговыми ассоциациями, клиентами,
сотрудниками и другими заинтересованными
сторонами.
Кроме того, постепенно растет социальное
давление, со стороны неправительственных
организаций, потребителей, экологов, а
также научных сообществ.
Поэтому стандарт
ISO 14001 применим в любой организации.
SA 8000
Социальная Ответственность
Контроль за соблюдением
социальной ответственности и прав человека
Ваши акционеры,
клиенты, партнеры и собственные
сотрудники обращают внимание на приверженность
Вашей организации к обеспечению
справедливых условий труда и
прозрачного ведения бизнеса.
Эти условия
заставляют крупные компании инвестировать
в социальную ответственность.
SA 8000 – международно-признаваемый
стандарт, содержащий требования
по управлению правами человека
в рабочей среде. Это первый
в данной области стандарт, по
которому можно проводить сертификацию
третьей стороны. Стандарт направлен
на формирование управляемого
рабочего процесса с учетом
социальной ответственности.
ISO 20000
Система Управления IT-Сервисами
Демонстрация
предоставления высококачественных IT-Сервисов
как внешним, так и внутренним
клиентам
Предоставление
качественных и своевременных IT-Сервисов
является критичным для ведения
современного бизнеса. Однако в отношении
IT-Сервисов, как собственных, так
и предоставляемых сторонними источниками,
возникает все больше проблем, так
как они зачастую не учитывают
потребностей бизнеса и клиентов.
Общепринятым
решением этой проблемы является использование
системы управления IT-Сервисами (СУИС)
на основе ISO 20000, международного стандарта
управления IT-Сервисами. Сертификация
по этому стандарту позволяет
продемонстрировать Вашим клиентам
независимую картину того, что
Вы применяете самые лучшие методики.
ISO 20000 основан
на всемирно признанном Британском
стандарте BS 15000 и замещает его.
ISO 20000 опубликован
в двух частях.
Часть первая
– это Спецификация, содержащая требования
к СУИС. Это именно та часть, на соответствие
которой Вы можете пройти сертификационный
аудит.
Часть вторая
– это сборник рекомендаций, описывающий
оптимальные методы для организации процессов
управления IT-Сервисами в рамках данной
спецификации.
ISO 20000 применим
в любой организации, крупной
или малой, относящейся к любой
отрасли и расположенной в
любой части мира, где используются
IT-Сервисы. Этот стандарт особенно
подходит для собственных поставщиков
IT-Сервисов, например IT отделов, и
внешних поставщиков IT-Сервисов,
например сторонних организаций,
предоставляющих IT услуги.
Несмотря на
недавнюю публикацию и применение этот
стандарт уже оказывает положительное
влияние в некоторых ведущих IT-зависимых
отраслях, таких как аутсорсинг бизнес-процессов,
телекоммуникации, финансы и государственный
сектор.
ISO/IEC 27001
Система Управления
Информационной Безопасностью
Защита Вашего
важнейшего актива – информации
Информация зачастую
является ключевым активом компании,
а ее защита – приоритетной задачей.
Получение сертификации по стандарту
ISO 27001 позволит сохранить и защитить
Ваши информационные активы.
ISO 27001 является
единственным пригодным для сертификации
международным стандартом, определяющим
требования к Системе Управления
Информационной Безопасностью (СУИБ).
Этот стандарт предназначен для
обеспечения выбора адекватных
и соразмерных средств защиты
(контролей).
СУИБ помогает защитить
Ваши информационные активы и придать
уверенность любым заинтересованным сторонам,
особенно Вашим клиентам. Стандарт определяет
требования к созданию, внедрению, эксплуатации,
контролю, обслуживанию и постоянной оптимизации
СУИБ.
ISO 27001 подходит
для любой организации, крупной
или малой, относящейся к любой
отрасли и расположенной в
любой части мира. Этот стандарт
особенно полезен там, где защита информации
приобретает очень важное значение, например
в таких отраслях, как финансы, здравоохранение,
госучреждения и IT.
ISO 27001 также эффективно
используется в организациях, управляющих
информацией по поручению другой
стороны, например в компаниях,
занимающихся аутсорсингом IT-ресурсов.
Он может служить клиентам
гарантией того, что их информация
надежно защищена.
ISO/TS 16949
Система Менеджмента
Качества для автомобильной
промышленности
Оптимизация цепочки
поставок в автомобильной промышленности
Мировая автомобильная
промышленность предъявляет требования
к качеству продукции, производительности,
конкурентоспособности, а также
к постоянному улучшению для соответствия
растущему мировому уровню качества. Для
достижения этой цели многие автомобилестроители
настаивают на том, чтобы поставщики строго
придерживались технических спецификаций,
изложенных в стандарте менеджмента качества
для поставщиков автомобильной промышленности,
известном как ISO/TS 16949:2002.
Стандарт ISO/TS 16949:2002
был разработан Международной целевой
группой по автомобилестроению (IATF)
для содействия усовершенствованию,
как цепочки поставки, так и
процесса сертификации. В действительности,
для большинства ведущих автомобилестроителей
наличие сертификации по данной спецификации
является обязательным требованием
для ведения бизнеса.
Эта спецификация
регулирует и замещает стандарты
систем менеджмента качества для
автомобильной промышленности, существующие
в США, Германии, Франции и Италии,
включая QS-9000, VDA6.1, EAQF и ASQ. Она определяет
требования системы качества к проектированию/разработке,
производству, установке и обслуживанию
всей продукции автомобильной отрасли.
Впервые она была опубликована в
марте 1999 года и пересмотрена в 2002 году.
На сегодняшний день выдано свыше 25000
сертификатов в 80 странах и регионах.
ISO/TS16949:2002 подходит
для автомобильных компаний-поставщиков
всех типов, от мелких производителей
до международных организаций,
подразделения которых рассредоточены
по всему миру. Однако она применима
только для производственных
компаний и тех предприятий,
на которых изготавливаются запасные
части.
OHSAS 18001
Система управления
безопасностью на
производстве
Управление рисками
с целью сокращения количества несчастных
случаев, соблюдения законодательства
и повышения эффективности
Многие организации
внедряют систему управления охраной
труда и производственной безопасностью
(OHSAS). Система является частью реализации
стратегии управления рисками с целью
соблюдения изменяющихся требований законодательства
и защиты своих работников.
Система OHSAS способствует
созданию безопасных и здоровых условий
труда и обеспечивает базовый
подход, позволяющий Вашей организации
последовательно идентифицировать
и контролировать риски для здоровья
и безопасности, снижать вероятность
несчастных случаев, соответствовать
законодательным нормам и повышать
общую эффективность работы.
Новые стандарты создаются в тот момент, когда люди испытывают в них нужду. Может возникнуть потребность в сертификации нового вида продукции, упорядочивании промышленного процесса для защиты работников и потребителей, или какое-либо предприятие просто может просто захотеть создать собственный стандарт для оптимизации своих процессов.
Существуют три принципиальных способа разработки стандарта в зависимости от его вида: британский стандарт, PAS и индивидуальный стандарт.
Примите участие в разработке британского стандарта
Если вы являетесь производителем, потребителем, ученым или чиновником и заинтересованы в развитии той или иной сферы, войдите в один из наших комитетов и примите участие в разработке британских стандартов.
Разработка стандарта PAS для удовлетворения текущих рыночных потребностей
Если вы желаете разработать стандарт, направленный на удовлетворение какой-либо текущей рыночной потребности, работайте с нами и спонсируйте создание PAS.
Разработка индивидуального стандарта для вашего бизнеса
Оптимизируйте свои внутренние процессы, создав с нашей помощью свой собственный стандарт.
Другие способы разработки стандартов
В рамках инструктажа по разработке стандартов рассматриваются некоторые из недавно завершенных ключевых проектов, а также проливается свет на новые стандарты, находящиеся на стадии разработки.
В Великобритании,
как и в других промышленно
развитых странах, действует ряд
национальных систем сертификации, среди
которых – система, созданная
Британским институтом стандартов (BSI).
Для продукции сертифицируемой
в этой системе, учрежден специальный
знак соответствия британским стандартам,
зарегистрированный и, следовательно,
охраняемый законом.
Системы сертификации в Великобритании
в основном носят добровольный характер,
за исключением областей, где решением
правительства стандарты обязательны
к применению. Например, предприятия-изготовители
велосипедов (национальные и зарубежные)
обязательно должны обеспечивать соответствие
продукции требованиям соответствующего
стандарта, который устанавливает требования
по безопасности велосипедов, а также
технические требования к отражателям
света. Области обязательных к применению
стандартов, а, следовательно, сертификации
продукции в основном ограничиваются
требованиями безопасности, охраны окружающей
среды, здравоохранения и т.п. Использование
сертификата или знака соответствия без
разрешения BSI не допускается. Причем,
сертификация может проводиться только
на соответствие британским стандартам,
утверждаемым BSI, которые должны содержать
необходимые требования.
Руководство работами
по сертификации в рамках системы
осуществляет Управление по обеспечению
качества BSI QUAD. Эти функции оно
осуществляет по поручению Совета по
обеспечению качества BSI, в который
входят представители промышленности,
торговли, потребительских организаций,
правительства. Порядок проведения
сертификации продукции аналогичен
порядку, применяемому во Франции и
ФРГ.
Предприятия не имеют права изменить продукцию,
не уведомив об этом BSI. Изменения, вносимые
изготовителем в продукцию, признаются
QUAD , если проведенные испытания подтверждают
соответствие продукции требованиям стандартов.
Действие лицензии – один год, после чего
она продлевается.
Британская система охватывает 250 британских
стандартов. Выдано более тысячи лицензий
национальным и зарубежным фирмам. B SI периодически
публикует указатели сертифицированной
продукции, а также издает «Руководство
для покупателей», в котором помещает
информацию о выданных сертификатах по
каждому британскому стандарту.
QUAD осуществляет также руководство системой
сертификации знаком безопасности, который
означает, что продукция соответствует
стандарту на безопасность или стандарту,
который включает требования по безопасности.
В Великобритании существует также система
сертификации электробытовых приборов
и машин, созданная при Британской ассоциации
приемки электротехнических изделий (BEАB).
Система сертификации была организована
в 1960 г. по решению британского правительства
при поддержке предприятий, выпускающих
электротехнические изделия для бытовых
целей. Система обеспечивает безопасную
эксплуатацию электробытовой техники
путем проведения испытаний и приемки
образцов продукции в соответствии с требованиями
британского стандарта «Требования безопасности
электротехнических изделий для бытового
и аналогичного применения». Этот стандарт
охватывает практически все виды приборов
и машин. В системе не допускается проведение
сертификации продукции на соответствие
другому стандарту или НД.
Оборудование, прошедшее сертификацию
в рамках этой системы, может быть маркировано
специальным знаком безопасности, который
зарегистрирован и охраняется законом.
Руководит системой Руководящий комитет,
в состав которого входят представители
электротехнической промышленности Британской
ассоциации предприятий бытовой электротехнической
продукции, Британского института стандартов,
Управления энергоснабжения, Британской
ассоциации радиотехнической промышленности,
Ассоциации по радио- и телевизионным
работам и Федерации торговли электротехнической
продукцией. Кроме того, создан Генеральный
совет, выполняющий функции консультативного
органа и состоящий из представителей
заинтересованных сторон (изготовителей,
потребителей, потребительских организаций
и др.).
Кроме электротехнического бытового оборудования
в системе BEАB проводится сертификация
радиоэлектронной бытовой аппаратуры
на соответствие стандарту «Требования
безопасности для питаемого от сети электронного
оборудования для бытового и аналогичного
применения». Разрешение на сертификацию
выдается по результатам первичной аттестации
предприятий-изготовителей, проведения
испытаний образцов продукции и последующего
надзора за производством и организацией
испытаний.
Действие сертификата один год, после
чего он должен быть продлен. По истечении
шести лет предприятие-изготовитель должно
вновь полностью пройти все этапы, предусматриваемые
при вступлении в систему. В течении этого
периода предприятия-изготовители обязаны
информировать Руководящий комитет по
сертификации об изменениях, вносимых
в НД, изменениях материалов и комплектующих
деталей, узлов и т.п.
К системе сертификации BEАB могут присоединиться
и зарубежные изготовители, однако финансовые
условия для них будут более обременительными.
В соответствии с протоколом о взаимном
признании результатов испытаний электротехнических
изделий, подписанным в СЕНЭЛЕК (Европейский
комитет по стандартизации в области электротехники),
результаты испытаний продукции, проведенных
BEАB, признаются в других странах-участницах,
что исключает необходимость испытания
образцов продукции при экспорте.
В BSI создан новый вид сертификационных
систем – система регистрации предприятий-изготовителей,
основанная на оценке систем обеспечения
качества продукции на предприятиях безотносительно
к видам производимой продукции, причем
оценка систем обеспечения качества производится
по британскому стандарту – «Системы
обеспечения качества». Перечень зарегистрированных
предприятий помещается в издаваемом
BSI «Руководстве для покупателей».
В целях упорядочения работ по сертификации
по поручению министра торговли и промышленности
Британский институт стандартов создал
Национальный совет по аккредитации органов
сертификации, т.е. регистрации действующих
систем сертификации.
Деятельность
Национального совета по аккредитации
не будет зависеть от деятельности
комитета BSI обеспечению качества. Основная
цель Совета – проводить от имени
министра беспристрастную оценку органов
сертификации, представленных для аккредитации
в соответствии с критериями, одобренными
министром. Меморандум о сотрудничестве
демонстрирует решение правительства
повысить статус стандартов и обеспечить
высокое качество продукции в
стране, способствовать повышению эффективности
промышленности и укреплению конкурентоспособности
продукции на внешнем рынке. Создание
национального совета по аккредитации
повысит качество британской продукции,
а участие в его организации BSI служит
гарантией беспристрастности Совета.
По условиям соглашения аккредитация
органа сертификации должна быть одобрена
министром на основе рекомендаций Национального
совета, подтверждающих, что данный орган
сертификации отвечает соответствующим
критериям. Национальный совет по аккредитации
должен разработать условия рассмотрения
апелляций, касающихся рекомендаций об
отказе или отмене аккредитации или рассмотрения
спорных вопросов. Совет консультирует
министра и таким образом влияет на разрешение
или отмену аккредитации.
BSI (British Standards Institution)
— Британский институт стандартов.
Группа BSI начала
свою деятельность в 1901 г. как комитет
инженеров, которые устанавливали
стандарты на сталь. Эти стандарты
использовались британскими промышленниками
для производства более качественной
и конкурентоспособной продукции.
BSI — член Международной организации
по стандартизации (ISO).
BSI Group уже более
100 лет является лидером в предоставлении
бизнесс решений в области
Систем Менеджмента организациям
по всему миру. B SI Group предлагает
наиболее полный набор услуг
по Сертификации Систем Менеджмента
и продукции, стандартизации и
всем видам обучения.
Группа BSI насчитывает
в своём штате 2 274 сотрудника. Каждый
год публикуется более 2000 стандартов
BSI.
Британский институт
стандартов — крупнейший мировой
провайдер стандартов, покрывающий
все аспекты современной экономики
от защиты интеллектуальной собственности
до технических спецификаций систем
индивидуальной защиты. Центр Британских
стандартов базируется в Лондоне
и имеет широкие связи с
национальными институтами стандартизации
других стран.
Сертификация
продукции это процесс независимого
подтверждения соответствия требованиям
определенного стандарта или
спецификации. Для некоторых отраслей
сертификация продукции является обязательной,
для других добровольной. Наличие
соответствующих сертификатов на продукцию
может стать решающим фактором Вашего
успеха.
Современный рынок
предлагает тысячи знаков соответствия
различным стандартам. B SI поможет
Вам определить оптимальную схему
для Вашего бизнеса и разобраться
в различных сертификатах, схемах сертификации
и их ценности.
Некоторые схемы
сертификации являются обязательными
для определенных стран и рынков
и зачастую дополнительно контролируются
нормативными документами.
Например, CE Маркировка
является обязательной при торговле на Европейском
рынке для продукции, подпадающей под
действие Директив Европейского Союза.
Некоторые схемы
сертификации, такие как Kitemark® являются
добровольными и применяются производителями
для декларации соответствия своей продукции требованиям
и ожиданиям клиента.
BSI проводит испытания
большинства продукции по всем
существующим международным схемам
сертификации по всему миру. Если
кому-либо необходима локальная
схема сертификации, BSI рассмотрит запрос
на предмет присоединения к схеме для
оказания помощи.
BSI имеет соглашения
взаимопризнания отчетов по испытанию
продукции со многими странами, включая:
Японию, США, Австралию, Новую Зеландию,
ЮАР, страны Европейского Союза, Китай
и Россию.
CE Marking (Маркировка
знаком СЕ) Директивы
ЕС
Продукция, реализуемая
на территории Европейского Союза и
подпадающая под действие соответствующих
Директив, должна иметь CE Маркировку в
качестве обязательного требования.
Подтверждение
соответствия может быть сложной
процедурой т.к. требования к CE Маркировке
различны в зависимости от используемой
Директивы.
BSI располагает
командой экспертов по каждой
из Директив, которая окажет Вам
квалифицированную помощь на
всех этапах сертификации.
Практически все
схемы подтверждения соответствия
требуют привлечения независимого
аккредитованного органа по сертификации
для подтверждения соответствия.
BSI аккредитован по 17 Европейским Директивам
и предлагает наиболее полный спектр
услуг по сертификации в мире.
Новые Директивы
ЕвроСоюза содержат различные схемы
подтверждения соответствия. Вы можете
выбрать наиболее подходящую Вашей
компании схему и следовать указанным
в Директиве путем.
BSI является Уполномоченным
Органом по 17 европейским директивам:
– Оборудование,
работающее под давлением 97/23/EC
– Оборудование
во взрывоопасных средах ATEX 94/9/ЕС
– Средства индивидуальной
защиты 89/686/EEC
– Низковольтное
оборудование 73/23/ЕЕС
– Оборудование
для радиосвязи и телекоммуникаций
1999/5/EC
– КПД водогрейных
котлов 92/42/ЕЕС
– Излучение шума
2000/14/EC
– Неавтоматические
весы 90/384/EEC
BSI также предлагает
услуги по Директиве 98/79/EC на Медицинские
изделия диагностики In Vitro в качестве
сертификационного органа-партнера.
Кроме этого BSI проводит
сертификацию по следующим Директивам:
Процесс
получения CE-маркировки
Шаг 1. Определить
директиву(ы), распространяющуюся на данную
продукцию. Директивы доступны в бесплатном
доступе на сайте Европейского Союза.
Шаг 2. Определить
необходимые процедуры оценки соответствия.
Это может быть как самодекларирование
совместно с проведением испытаний, так
и проведение инспекции или аудита системы
менеджмента качества Уполномоченным
Органом или комбинация перечисленного.
Процедура оценки соответствия различается
в зависимости от вида продукции и директивы
в соответствии с которой Вы будете наносить
знак СЕ marking Если нет уверенности в правильности
выбора, следует обратиться за консультацией
к нам.
Шаг 3. Определить
дату проведения процедуры. Она может
совпадать с датой введения директивы
в действие. Большая часть директив в действие
уже вступили. В этих случаях размещение
товара на рынке без маркировки знаком
СЕ будет нарушением, поскольку этот знак
подтверждает соответствие всем законодательным
требованиям.
Шаг 4. Выяснить,
существуют ли гармонизированные европейские
стандарты, применимые к данному продукту.
Применение таких стандартов не является
обязательным для производителей, но,
как известно, соответствие продукции
требованиям гармонизированного стандарта
– презумпция соответствия директиве.
Таким образом, по мере возможности производители
должны использовать гармонизированные
европейские стандарты.
Шаг 5. Обеспечить
соответствие продукта основным требованиям
директивы. Провести соответствующие
испытания для подтверждения этого.
Шаг 6. Если директивой
установлена необходимость независимой
оценки соответствия всех или части показателей,
следует обратиться к Уполномоченному
Органу. Это должно быть четко прописано
в директиве и определяться продуктом,
который предполагается маркировать.
Нельзя маркировать продукт знаком СЕ
до тех пор, пока уполномоченный орган
не проведет все процедуры оценки соответствия.
Шаг 7. Техническая
документация должна подтверждать соответствие
продукции требованиям директивы. Поэтому
крайне важно сохранять эту документацию.
Шаг 8. Необходимо
подготовить декларацию о соответствии
и требуемые подтверждающие доказательства.
Декларация о соответствии в комплекте
с технической документацией должна по
запросу предоставляться компетентным
органам членов Европейского союза.
Шаг 9. Необходимо
проверить, что в странах, куда планируется
экспорт продукции, не существует других
чисто национальных требований к данному
продукту. Такие требования могут быть
в национальных стандартах и правилах
по маркированию и упаковке.
Сертификация продукции в Великобритании после Brexit
Следствием выхода Великобритании из ЕС, который, возможно, привлек меньше внимания, чем другие области, такие как пограничный контроль, стал новый режим сертификации продукции. Согласно законодательству ЕС, многие продукты должны иметь маркировку CE, чтобы показать, что они безопасны и соответствуют применимым законам.
До конца переходного периода Великобритания продолжала использовать знак ЕС на продуктах для подтверждения безопасности и соответствия законодательству.
Маркировка UKCA (оценка соответствия Великобритании) – это новая британская маркировка для товаров, размещаемых на рынке Англии, Уэльса и Шотландии (Далее для Северной Ирландии). Он применяется с 1 января 2021 года и распространяется на большинство товаров, ранее требовавших маркировки CE. Технические требования и процессы и стандарты оценки соответствия, которые могут использоваться для демонстрации соответствия, в основном такие же, как и для маркировки CE (которая все равно будет необходима, если вы размещаете товары на рынке в ЕЭЗ).
Маркировка является ключевым показателем соответствия продукта законодательству Великобритании. Нанося знак UKCA на продукт, производитель заявляет о соответствии требованиям законодательства для получения маркировки UKCA. К продукту может применяться более одного набора юридических требований.
Маркировка UKCA может быть нанесена двумя разными способами, в зависимости от продукта:
экспертиза утвержденными Великобританией органами. Это означает, что производитель должен использовать утвержденный орган для тестирования или проверки продукта, чтобы можно было применить знак UKCA; или
самодекларирование. Это не требует каких-либо независимых испытаний или проверок, и поэтому производитель заявляет, что он считает, что продукт соответствует действующим нормам.
Размещение маркировки UKCA
В большинстве случаев необходимо нанести маркировку UKCA на сам продукт или на упаковку. В некоторых случаях он может быть помещен в руководства или другую вспомогательную литературу (до 2023 года, когда в большинстве случаев его нужно будет прикрепить непосредственно к продукту). Он также должен быть высотой 5 мм и хорошо виден. Это будет зависеть от конкретных правил, применимых к продукту.
Производитель несет ответственность за проведение оценки соответствия согласно соответствующему законодательству по безопасности, учитывая, что некоторые законы по безопасности относятся к конкретному продукту – например, Правила (Безопасность) для электрического оборудования 2016 г. и Правила (Безопасность) игрушек 2011 г.
Изготовитель также несет ответственность за составление технического файла (включая отчеты об испытаниях и оценки рисков), выдачу декларации о соответствии и нанесение знака UKCA. Визуальной разницы между обязательным или самопровозглашенным знаком UKCA нет, поэтому малый бизнес или потребитель не могут сказать, был ли продукт протестирован или нет.
Если вы распространяете продукцию, вы должны проверить наличие знака UKCA и необходимой подтверждающей документации.
Если для продукта требуется знак UKCA, но его нет, размещение его на рынке Великобритании является незаконным.
Однако не все продукты, продаваемые в Великобритании, должны иметь маркировку UKCA (например, косметические продукты, для которых также не требуется маркировка CE), поэтому дистрибьюторы должны иметь базовые знания требований законодательства. Ожидается, что они будут знать, какие продукты должны иметь знак UKCA и необходимые сопроводительные документы, а также уметь идентифицировать продукты, которые явно не соответствуют требованиям.
Для Северной Ирландии используется еще один знак: знак UKNI. Список продуктов немного отличается от списка с использованием UKCA. Это результат Протокола для Северной Ирландии, который вступил в силу 1 января 2021 года. Пока действует Протокол, Северная Ирландия будет соблюдать все соответствующие правила ЕС, касающиеся размещения промышленных товаров на рынке. Если ваши товары требуют оценки третьей стороной и вы пользуетесь услугами британского органа по вопросам соответствия, вы используете знак UKNI, а если вы пользуетесь услугами органа по обеспечению соответствия ЕС, вы используете знак CE.
Для знаков UKCA и UKNI будет переходный период, и в большинстве случаев знак CE можно будет использовать до 31 декабря 2021 года.
Маркировка CE будет действительна только в Великобритании, если законодательство Великобритании и ЕС не изменится. Если законодательство ЕС изменится, а закон Великобритании – нет, и вы поместите знак CE на свой продукт на основании нового закона ЕС, вы не сможете использовать маркировку CE для продаж в Великобритании даже до конца 2021 года. Однако, хотя правительство Великобритании проводит консультации по новым правилам безопасности продуктов, которые потенциально могут привести к изменениям в маркировке продуктов, в одночасье ничего не изменится.
Необходимо использовать новую маркировку UKCA до 1 января 2022 года, только если ваш продукт подпадает под действие законодательства, которое требует маркировки UKCA И требует обязательной сторонней оценки соответствия И оценка соответствия была проведена органом по оценке соответствия Великобритании. Это не относится к существующим запасам.
С 1 января 2022 года маркировка CE не будет признаваться в Великобритании сама по себе. Однако продукт с маркировкой CE будет по-прежнему действителен для продажи в Великобритании, если он также имеет маркировку UKCA и соответствует соответствующим правилам Великобритании.
Многие органы применяют законодательство о маркировке, чтобы предотвратить неправильное использование маркировки CE и UKCA и гарантировать, что безопасность продукции поддерживается на высоком уровне. В их число входят такие органы, как торговые стандарты, Управление по охране здоровья и безопасности, Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения и Национальное бюро измерений.
Если правоохранительный орган обнаружит, что ваш продукт не соответствует требованиям к маркировке, он часто предоставит вам возможность убедиться, что он правильно маркирован. Если вы не соблюдаете это, вы будете обязаны снять свой продукт с рынка. Вы также можете быть приговорены к штрафу и даже тюремному заключению.
Шаг 10. В соответствии
с директивой нанести маркировку знаком
СЕ на продукт и/или его упаковку, а также
на сопроводительную документацию. B SI
осуществляет свою деятельность в плотном
партнерстве со своими клиентами с целью
выработки оптимальных подходов и схем
достижения соответствия.
Как национальный
орган Великобритании по стандартизации,
BSI обладает исключительным теоретическим
и практическим опытом в области
экспертной оценки продукции. Благодаря
опыту институт владеет глубоким пониманием
нужд большого бизнеса в условиях изменяющихся
требований клиентов.
Среди
преимуществ испытаний
и сертификации продукции
можно выделить
Более простой
выход на новые рынки за счет наличия требуемых
сертификатов и соответствия требованиям
За счет получения
конкурентных преимуществ
Контроль за
рисками и флуктуациями выбранного
рынка за счет выработки эффективных
решений для снижения рисков и поддержания
соответствия
Получите конкурентные
преимущества посредством независимой
сертификации продукции
В партнерстве
с клиентами интститут предлагает
взвешенный подход ко всему процессу разработки
и производства, обеспечивая расширение
рынка. По последним статистическим опросам схема
сертификации продукции Kitemark пользуется
доверием у 88% взрослого населения Великобритании
и признается по всему миру.
Посредством высокой
репутации бренда BSI в области проведения
независимой оценки соответствия
Kitemark является
знаком сертификации продукции,
разработанным и принадлежащим
Британскому Институту Стандартов
(BSI). Схема сертификации Kitemark является
добровольной, демонстрирует приверженность
компании качеству и дает потребителю
гарантии качества приобретаемой продукции.
Для получения
разрешения на маркировку своей продукции
знаком Kitemark, производитель должен иметь
Систему Менеджмента Качества, построенную
в соответствии с требованиями ISO 9001:2000
или другую признаваемую Систему контроля
за производством. Система Менеджмента
должна быть подкреплена успешно проведенными
испытаниями типа продукции и регулярными
испытаниями партий. После обретения Kitemark
Вы можете использовать Вашу регистрацию
как исключительный маркетинговый инструмент,
демонстрирующий всем заинтересованным
сторонам Вашу приверженность и соответствие
качеству и безопасности.
BSI горд основанием
Системы сертификации продукции Kitemark.
На сегодняшний день этот знак является
одним из самых уважаемых в мире. Регулярные
опросы общественного мнения в Великобритании
показывают, что 88% взрослого населения
ассоциируют знак Kitemark с гарантией качества
и безопасности продукции. Более того, 75%
выбирают продукцию на основании наличия
или отсутствия знака Kitemark.
К другим преимуществам Kitemark
можно отнести:
AS 9100, AS 9110, AS 9120
Авиакосмический
сектор
Система Менеджмента
Качества для производителей и поставщиков
авиакосмического сектора
Гарантированное
качество продукта или услуги имеет
критическое значение для авиакосмической
отрасли. Отказ оборудования или
неэффективный менеджмент могут
повлечь за собой чудовищные последствия
как для компании, так и для
общества в целом. Система Менеджмента
помогает снизить основные риски
и сформировать устойчивую среду для предоставления
услуг и производства продукции на требуемом
уровне.
Системы Менеджмента
Качества применяются в авиакосмической
отрасли уже многие годы. Помимо общепринятого
стандарта ISO 9001, группа ведущих производителей
отрасли выступила инициатором по созданию
специализированной Системы для данного
сектора, результатом создания новой спецификации
стали стандарты AS9100, 9110, 9120. Эти схемы используются
и поддерживаются всеми ведущими компаниями
отрасли и их поставщиками.
Для работы на рынке
США институт также предлагаем аудит
на соответствие 2 дополнительным схемам:
Вся серия AS 9100 разработана
на основе ISO 9001 Международной группой
по качеству в авиакосмической отрасли
(IAQG) с учетом специфики данной отрасли
для целей обеспечения единства международных
требований к безопасности.
На
кого ориентирован стандарт
Стандарты серии
AS9100 могут быть внедрены во всех организациях,
сотрудничающих с авиакосмическим
сектором от производителей оборудования
и комплектующих, до дистрибьюторов и
обслуживающих структур.
BS 25999
Непрерывность бизнеса
Стандарт по
управлению непрерывностью бизнеса (BCM)
разработан с целью минимизации
рисков возникновения инцидентов и
срывов в работе компании.
Обеспечение непрерывности
бизнес-процесс в случае глобального инцидента
или локального сбоя, является одним из
основных требований к серьезной организации.
Британский стандарт
BS 25999 – первый в мире стандарт по управлению
непрерывностью бизнеса (BCM). Стандарт
направлен на минимизацию рисков возникновения инцидентов
и снижение потерь от срывов в работе.
Стандарты серии
BS 25999 дают четкие критерии и рекомендации
по построению Системы Управления Непрерывностью
Бизнеса и направлены на поддержание
безостановочной деятельности в самых
сложных и неожиданных обстоятельств.
Серия стандартов
BS 25999 была разработана большой группой
экспертов мирового класса, в которую
вошли представители разных отраслей
и государств, для определения
процесса, принципов и терминологии
по управлению непрерывностью бизнеса.
BS 25999 подходит
для любой организации, независимо
от размера и области деятельности.
Стандарт имеет особое значение
для организаций, работающих в
среде с высокой степенью риска,
например в области финансов,
телекоммуникаций, транспорта и
в государственном секторе. Здесь
возможность обеспечения непрерывной
деятельности имеет первостепенное
значение, как для самой организации,
так и для ее клиентов и
заинтересованных сторон.
BS 25999 разработан
в двух частях. Часть 1, “Рекомендации
по внедрению”, часть 2, “Требования
к Системе Управления Непрерывностью
Бизнеса”.
Во второй части
стандарта приведены подробные требования,
которые могут служить критерием аудита.
Независимая сертификация по стандарту
независимой третьей стороной, например
BSI Management Systems, является основной гарантией
соответствия наилучшим методикам BCM.
ISO 22000
Система Управления
Пищевой Безопасностью
Управление рисками,
связанными с пищевой безопасностью
ISO 22000 – международный
стандарт, определяющий требования
к системе управления пищевой
безопасностью и охватывающий
все организации в цепочке
производства, поставок и реализации пищевых
продуктов.
В этом стандарте
сочетаются общепринятые ключевые элементы,
обеспечивающие безопасность пищевых
продуктов на протяжении всего их
жизненного цикла, включая:
ISO 22000 – в полном
смысле слова международный стандарт,
подходящий для любой компании,
входящей в цепочку поставок
пищевых продуктов, включая связанные
с пищевой отраслью организации,
такие как производители оборудования,
упаковочного материала, очищающих
средств, добавок и ингредиентов.
ISO 22000 предназначен
также для компаний, стремящихся
к интеграции системы менеджмента
качества, например ISO 9001:2000, и системы
управления пищевой безопасностью.
Верификация
выбросов парниковых
газов
Обеспечение точности
информации, касающейся охраны окружающей
среды
Директива ЕС по
обязательному сокращению объемов
выброса парниковых газов является
частью стратегических и экономических
требований по контролю за влиянием деятельсности организаций
по всему миру на окружающую среду.
Услуги по верификации
выбросов парниковых газов применяются
в рамках различных региональных
программ для снижения базовых, ежегодных
объемов выброса и их объемов для каждого
проекта. Они включает определение верхних
границ объемов выброса и торговлю квотами
на них в Европе, схемы, предусматривающие
постепенное снижение объемов выброса
в Азии, и внедрение новейшего международного
стандарта систем менеджмента ISO 14064-1.
Благодаря организациям,
декларирующим свои объемы выброса
парниковых газов, по всему миру произошел
всплеск спроса на услуги верификации
третьей стороной. В Европе это произошло
благодаря внедрению Схемы торговли квотами
на выброс ЕС (EU ETS) в 2005 году. В Азии интерес
возрастает благодаря добровольным схемам,
например начинающей распространяться
Схеме Тайваньского бюро по энергетике
или пилотному проекту Добровольной торговли
квотами на выброс в Японии (JVET). Необходимое
законодательство разрабатывается в США.
Лидером в этом направлении является Калифорния,
а другие штаты объединяются на региональном
уровне с целью разработки собственных
правил.
Понимание технологий
учета объемов выбросов, верификации
и торговли квотами на очень важно
для любой организации, желающей
контролировать объем выброса парниковых
газов.
ISO 9001
Система Менеджмента
Качества
Базовая структура
для эффективного управления бизнесом
Каждая организация
стремится улучшить свою деятельность,
будь то увеличение доли рынка, повышение
конкурентоспособности, более эффективное
управление рисками или повышение
степени удовлетворенности потребителей.
Система менеджмента качества обеспечивает
необходимую структуру для контроля
и улучшения показателей в
любой выбранной области.
ISO 9001 является
наиболее известным в мире
стандартом на построение Системы
Менеджмента Качества, используемым
в настоящее время более чем
750 тысячами организаций в 161 стране
мира.
СМК обеспечивает
успех организациям любого типа благодаря
повышению степени удовлетворенности
потребителей, мотивации персонала
и постоянному улучшению.
Стандарты
серии ISO 9000
ISO 9001 является
одним из серий стандартов
на Систему Менеджмента Качества.
Серия рассчитана на то, чтобы помочь
выявить лучшее в Вашей организации, обеспечивая
глубокое понимание процессов производства
Вашей продукции или оказания Ваших услуг
клиентам. К серии ISO 9000 относятся следующие
стандарты:
Стандарты Великобритании (UK Designated Standards) по сути такие же, как и Гармонизированные стандарты ЕС, и имеют ту же ссылку, что и стандарты, используемые в ЕС.
Тем не менее, они признаны как установленные стандарты Великобритании и используют префикс «BS», чтобы указать, что они являются стандартами, принятыми Британским институтом стандартов в качестве национального органа по стандартизации Великобритании.
Гармонизированные стандарты останутся соответствующими стандартами для размещения товаров на рынке Северной Ирландии, где будут по-прежнему применяться правила ЕС.
UK Designated Standards – это стандарт, разработанный на основе консенсуса, который может быть признан правительством частично или полностью путем публикации ссылки на GOV. UK. В зависимости от продукта это может быть стандарт, опубликованный любым из следующих признанных органов по стандартизации:
• Британский институт стандартов (BSI)
• Европейский комитет по стандартизации (CEN)
• Европейский комитет по электротехнической стандартизации (Cenelec)
• Европейский институт телекоммуникационных стандартов (ETSI)
• Международная организация по стандартизации (ISO)
• Международная электротехническая комиссия (МЭК)
• Международный союз электросвязи (ITU)
За содержание стандарта отвечают признанные органы по стандартизации, при этом BSI в качестве национального органа по стандартизации Великобритании представляет интересы заинтересованных сторон Великобритании. С 1 января 2021 года при принятии решения о том, подходит ли стандарт для обозначения, правительство проверяет, насколько стандарт охватывает различные основные требования, изложенные в соответствующем законодательстве. Правительство может принять решение не назначать или назначать с ограничениями. Любые такие ограничения будут описаны на страницах GOV. UK, и предприятиям следует часто проверять их.
Стандарты безопасности машин в Соединенном Королевстве, так же как и в Европейском союзе делятся на 3 основные категории:
Стандарты типа А: Фундаментальные стандарты безопасности, содержащие основные принципы проектирования и общие аспекты для всего оборудования.
Стандарты типа B: Группировка более конкретных стандартов безопасности, которые могут применяться в различных машинах и отраслях промышленности. Стандарты B подразделяются на: Стандарты B1 детализируют важнейшие аспекты безопасности. Стандарты B2 касаются самих устройств безопасности.
Стандарты типа C: Стандарты безопасности машинного оборудования для конкретных типов машин или промышленных приложений. Стандарты, которые могут давать презумпцию соответствия соответствующим правилам Великобритании (правила маркировки UKCA), будут перечислены в разделе веб-сайта «.gov.uk». Это заменит те, которые перечислены в Официальном журнале ЕС. B SI уверена, что ее членство в CEN и CENELEC продолжится
BSI является членом в ISO, IEC, CEN, CENELEC, ETSI и поддерживает автономную регуляторную политику Великобритании, обеспечивая необходимые механизмы для удовлетворения потребностей правительства и промышленников Великобритании.
Различные виды стандартов
Все стандарты объединяет общая цель – определение согласованных принципов и критериев, которые могут использоваться в качестве надежных ориентировочных параметров тех или иных продуктов, услуг или методик.
Тем не менее, они могут отличаться по двум основным аспектам:
В отдельных стандартах тип согласования предполагает только рекомендации и инструкции, другие носят гораздо более предписывающий характер и предусматривают перечень абсолютных требований, которые должны соблюдаться, если пользователь желает пройти сертификацию в соответствии с данным стандартом.
Существование различных областей и различных пользовательских групп предполагает необходимость дифференциации форм и уровней стандартизации, и компания BSI пытается соответствовать этим требованиям.