Добровольцы России Основные этапы медицинских исследований
- Проверка безопасности продукта. На добровольцах в тестировании лекарств определяются побочные эффекты и способность организма переносить лекарственное средство. Экспериментальный препарат сравнивают с группой, которая получает плацебо, лишенное активных ингредиентов. Исследования проводятся в небольшой группе людей (до 100 чел.) и обычно длятся 12-18 месяцев.
- Анализ характеристик кандидата в лекарственные препараты. Установление эффективности, определение оптимальных режимов дозирования, оценка безопасности:
- Рассматривается максимальная переносимая доза, оптимальный график дозирования и введения препарата, а также наличие положительного иммунного ответа (антитела, Т-клетки и другие маркеры). Численность добровольцев варьируется от нескольких десятков до пары-тройки сотен человек. Длительность эксперимента – до 2-х лет.
- Предварительная оценка эффективности медикамента. Группа волонтеров расширяется до 800 человек. Продолжительность наблюдения может достигать 2-5 лет. При благоприятном результате препарат-кандидат переходит в третью фазу клинических испытаний.
- Изучается терапевтическая активность и потенциал лекарственного средства. Когорта добровольцев состоит из тысяч или десятков тысяч больных определенным заболеванием.
- После признания эффективности продукта в отдельных популяциях и получения лицензии необходим сбор дополнительной информации о терапевтическом ответе в особых группах населения: беременные женщины и кормящие матери, дети, пожилые люди.
Вознаграждение за участие в исследованиях
Назвать точную сумму вознаграждения сложно, так как на разные препараты и исследования она своя. В среднем за одно испытание, которое длится 2-3 дня, заплатят около 10-15 тысяч рублей.
За исследование препарата от ВИЧ в течении трехдневной госпитализации вам заплатят 14 790 рублей. Исследование на биоэквивалентность(определение идентичности дженерика оригинальному препарату) проводится в две госпитализации в течении 2 дней, за него заплатят 9 тысяч рублей.
При добровольных исследованиях оплачивают полный пансион в хорошей клинике, также возможна оплата проезда до медучреждения.
Когда разрабатывалась вакцина от COVID-19, участникам предлагалось от 100 до 148 тысяч рублей. Однако это при условии полного прохождения исследования с госпитализацией.
Если вы решили стать добровольцем, учтите, что если после введения препарата, вы уехали домой и прервали исследование, то оплата вам не полагается.
Тестирование вакцины от коронавируса также проводил НИИЭМ Гамалеи. У них можно было уехать домой и отчитываться о самочувствии через приложение. Однако это исследование было полностью бесплатным.
«Я прошел отбор на исследование департамента здравоохранения Москвы и НИИЭМ Гамалеи. Чтобы стать участником нужно быть здоровым, не болеть ОРВИ и без болезни коронавируса ранее. При наличии аллергии или каких-то заболеваний к исследованию не допускают.
Он снял видео о процессе прохождения тестирования и о том, как нужно было сообщать о результатах через приложение:
Действия после того как вы прошли мед комиссию
В большинстве случаев для проведения исследования испытуемый должен лечь в больницу. Там у него еще раз возьмут необходимые анализы. После этого человеку дают препарат, и он остается в больнице какое-то количество дней. На время пребывания в больнице устанавливается катетер, чтобы можно было беспрепятственно брать кровь на анализ.
Для чего нужны клинические испытания
Разработка нового лекарственного препарата, метода лечения или медицинского устройства – длительный и дорогостоящий процесс. Все инновации проходят тщательное предварительное тестирование в лаборатории (фаза доклинических испытаний), прежде чем перейти к тестированию на людях (фаза клинических испытаний).
Пока основным вопросом медицины остается профилактика и лечение пандемического коронавируса, остальные болезни также нуждаются в разработке актуальных терапевтических мер по их устранению. По всему миру активно тестируются вакцины и препараты от COVID-19.
Однако не менее остро стоит вопрос о противоопухолевых препаратах и их комбинациях, участие в исследованиях которых продлит выживаемость раковых пациентов. Не все тестируемые лекарства доказывают свою эффективность на практике, однако клинические исследования повышают вероятность разработки еще одного препарата, который сможет улучшить онкологическую помощь миллионам онкобольных в мире.
Жизнь ценой в два миллиона и сколько стоит вакцина от covid-19
Лера показывает документ. Он гласит, что если она скончается из-за клинических исследований, то её родственники получат два миллиона рублей. Если, конечно, это будет доказано медицинской экспертизой.
— Организаторы никогда не скрывают от добровольцев информацию о возможном вреде препарата и рисках для жизни, — рассказывает она. — Страховка всегда оформляется, без неё исследование не начинается. Стандартное возмещение за ухудшение здоровья — 300 тысяч.
Часто участники клинических исследований страдают из-за халатности медиков. Так, неправильно введённый в вену катетер приводит к болезненному воспалению. Впрочем, Лера пока не имела серьёзных проблем из-за своей подработки и страховкой не пользовалась. Другим везёт меньше.
— Один доброволец поделился со мной историей о том, как вся их группа мучилась от побочных реакций: жар, зуд и отёки. Один из участников даже не пришёл забирать деньги, — вспоминает девушка.
Единственное, что сегодня тревожит таких рискованных добровольцев, — использование личных данных (паспорта, СНИЛСа, ИНН, анализов), которые попали к представителям организаторов клинических исследований.
— Как я уже поняла, в Москве и в области есть врачи, которые сохраняют копии документов добровольцев и потом проводят по ним своих людей и навариваются на этом. Прямо мёртвые души получаются! А фармацевтические компании об этом и не знают, — уверяет Лайф москвичка.
Расплачиваются за роль “подопытного кролика” переводом на банковский счёт. В провинции чаще практикуют гонорар наличкой. Как правило, участник исследований в Москве получает деньги в течение двух-трёх недель после финальной сдачи крови. “Бывает, что и по два-три месяца ждём оплаты”, — уточняет Лера.
Сегодня она с интересом присматривается к тестам препаратов от CoViD-19. На этом есть шанс заработать сразу 100 тысяч рублей. Девушку не пугает вакцина, она считает, что её будут в любом случае делать всем подряд, “а тут хоть деньги заплатят, если попасть на исследование”.
Как стать добровольцем в клинических испытаниях
Если пациент соответствует основным критериям включения в конкретное клиническое исследование, сотрудники компании «Русский Доктор» обсуждают с больным возможность его участия в проекте, после получения согласия вносят о нем информацию в медицинскую базу.
Как стать участником исследования
На сайте Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) можно найти информацию об исследованиях, одобренных Министерством здравоохранения. При выборе исследования, вам показывается список организаций, которые его проводят, информация о препарате, его дозировка и цель исследования.
Информацию также можно найти в тематических группах в соц сетях. Например, группы вконтакте: «Добровольцы на клинические исследования Москва», «Клинические исследования СПБ». При таком способе выбора исследований, всегда нужно обращать внимание на то, подтверждено ли оно Минздравом.
Какие анализы/исследования необходимы?
- Лабораторные анализы крови: клинический, биохимический, на гепатит, ВИЧ; анализ мочи;
- Методы визуализации: КТ/МРТ, УЗИ;
- Гистологическое заключение и ммуногистологические исследования.
Список процедур варьируется в зависимости от типа заболевания.
В случае положительного прохождения скрининга, пациенту будет предложено принять участие в клиническом исследовании. При этом весь курс лечения и обследований для больного будет бесплатным.
Клинические исследования лекарственных препаратов в москве
Кто может принять участие в клинических исследованиях
Добровольцы в клинических исследованиях требуются с определенными заболеваниями. Запросить информацию об актуальных испытаниях можно по телефону или е-mail. Стандартные требования, предъявляемые к испытуемым лицам: возраст от 18 лет, отсутствие беременности, отсутствие вредных привычек (курение, алкоголь).
Лёгкие деньги в обмен на здоровье
После участия в очередном клиническом исследовании Леру долго и мучительно рвёт. В одном из медицинских центров в Московской области проверяют на людях действие нового препарата — он должен облегчать жизнь жертвам болезни Альцгеймера. В это утро Лера и другие волонтёры выпили натощак таблетки.
— Как только препарат начал всасываться, я сразу поняла, что это полный мрак. Было такое состояние, как будто выпила стакан водки залпом. До самого вечера не могла отойти, — рассказывает Лера. — Я и несколько человек написали заявление, что отказываемся от прохождения эксперимента. Всей группе было плохо от таблеток.
Спустя несколько дней самочувствие восстанавливается. И девушка вновь листает паблики в соцсетях в поисках набора добровольцев для очередных клинических исследований, а также собирает информацию у “старых” волонтёров. Она знает, что на некоторые препараты представители фармацевтической индустрии предпочитают искать “подопытных кроликов” только среди проверенных людей через неофициальные базы данных.
— Когда я впервые пошла на исследование препаратов, то находилась в очень сложной жизненной ситуации. Мне сильно урезали зарплату, я влезла в долги и в микрозаймы, а мой гражданский муж, ныне уже бывший, начал баловаться тяжёлыми наркотиками, — делится Лера. — Порой даже на еду денег не было.
Ставя на кон своё здоровье, Лера зарабатывает за два-четыре дня практически месячную зарплату провинциала. Иногда это 24 тысячи рублей. Двухдневный курс клинических исследований обычно приносит ей 9–15 тысяч рублей. Москвичка называет это пусть небольшими, но лёгкими деньгами.
— Уже больше года хожу на клинические исследования. Я втянулась, — признаётся миниатюрная женщина.
Нормативные акты: клинические исследования на здоровых добровольцах
(ред. от 30.12.2021)
“Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов”32. Изучение эффективности применения лекарственных препаратов осуществляется в рамках малоинтервенционного исследования с соблюдением принципов надлежащей клинической практики в соответствии с протоколом (программой) научного исследования, утверждаемым независимым этическим комитетом, созданным организацией, указанной в пункте 29 настоящего документа (далее – протокол исследования).
Оплата за участие в клинических испытаниях
10% онкобольных в ЕС и США проходят лечение от рака и параллельно участвуют в клинических исследованиях. В странах СНГ их количество не превышает 1%. Причина непопулярности кроется в отсутствии информированности пациентов о данной опции. Для добровольцев, принимающих участие в медицинских исследованиях, участие полностью бесплатное.
- бесплатно воспользоваться инновационным экспериментальным лечебным средством, недоступным на фармацевтическом рынке. Это актуально при отсутствии результативности терапии основного заболевания существующими способами;
- безвозмездно получить помощь медработников, пройти полный медицинский осмотр, лабораторную диагностику и другие необходимые процедуры, формирующие детальную картину состояния здоровья;
- получить финансовую компенсацию за участие в медицинском исследовании;
- войти в историю, внести личный вклад в развитие современной медицины, совершенствовать оказание медицинской помощи, спасти себя, своих близких и, возможно, тысячи жизней других людей на десятилетия вперед.
В компании «Русский Доктор», официальном партнере DoktorIsrael, клинические испытания проводятся под строгим наблюдением квалифицированных врачей, медсестер и других медицинских работников. Все процедуры одобрены независимым наблюдательным советом и Минздравом страны, права и интересы участников полностью соблюдены в соответствии с законодательством государства, где проходит исследование.
Хотите изменить ход истории медицины? Компания «Русский доктор» приглашает пациентов и здоровых добровольцев принять участие в клинических испытаниях по онкологии и онкогематологии. Для получения дополнительной информации можно обратиться на сайт.
Отправьте нам вашу медицинскую информацию
Россияне рассказали, как испытывают на себе лекарства: "лишь бы платили"
Они с завидной регулярностью сдаются в руки врачей. Не по причине хронических заболеваний. Наоборот, они абсолютно здоровы — хоть завтра в космос! Они участвуют в клинических исследованиях лекарственных препаратов.
Им не нравится, когда их называют «подопытными кроликами». Кто-то считает, что спасает человечество, но для большинства это заработок, потому что добровольцами чаще становятся студенты, безработные или люди сезонных профессий. По-видимому, жизнь «кролика» не так уж драматична, потому что от желающих, готовых рискнуть своим здоровьем, нет отбоя.
Просто знайте: лекарство, которое вам сегодня прописал доктор, уже опробовали на себе тысячи здоровых людей…
Виктору С. 30 лет. Он работает в интернет-магазине зимней одежды. Там сезонность, поэтому весной и летом, когда клиентов совсем нет, Виктор участвует в клинических исследованиях. Узнал о такой возможности от знакомого, когда поехал в Москву на заработки. Первый раз попробовал в апреле 2022-го. Сегодня за его плечами — опыт участия в шести исследованиях.
— Не боитесь побочных эффектов?
— В большинстве исследований пьешь две таблетки с интервалом в одну неделю. Люди сигаретами и алкоголем сажают печень в сотни раз сильнее… Но есть исследования, где препарат надо пить курсом, — вот тут да, надо подумать, прежде чем принимать участие. Но там намного больше платят. Тут надо взвесить все «за» и «против». Ярко выраженных побочных ощущений не испытывал. Некоторым, может быть, неприятен сам процесс забора крови. Но тут все индивидуально. А так это все легально и официально. Оплата на банковский счет. Фирма платит за нас налоги и отчисления в Пенсионный фонд. Также жизнь и здоровье каждого добровольца страхуются. Единственное — скучно там. Обычно в промежутках между заборами крови все спят, или в ноуте сидят, или смотрят телевизор…
— От какого исследования вы бы отказались независимо от гонорара, то есть не подписались бы вообще ни за какие деньги?
— Сложно сказать. Наверное, от курсового приема препарата, который 100%-но повлияет на здоровье, и дороже будет его восстанавливать.
Виктор присылает мне ссылку именно на такое курсовое исследование. Речь идет о совместном приеме препарата для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и других лекарственных средств. Требования к претендентам стандартны. Это должны быть здоровые некурящие мужчины и женщины в возрасте от 20 до 45 лет (включительно) с массой тела не менее 50 кг, отрицательным результатом тестов на алкоголь и наркотики. Но в данном конкретном случае добровольцы давали согласие использовать адекватные методы контрацепции в течение всего исследования и 3 месяцев после его окончания: презерватив со спермицидом (пена, гель, крем, суппозитории).
Лекарственное средство, конечно, совсем не безобидно, но, несмотря на это, группа добровольцев набирается быстро. Все дело — в гонораре. Он необычайно высок: всем участникам исследования гарантируется оплата в сумме 90 тысяч рублей. Это, пожалуй, самая серьезная цена риска, поэтому невольно вспоминается пословица про бесплатный сыр…
Чаще, чем раз в три месяца, участвовать нельзя. Иногда расширяется возрастной ценз — в сторону увеличения. Бывает, когда даже курение, хоть и в разумных пределах (до 10 сигарет в день), не становится препятствием.
И все-таки любого в исследование не возьмут. Человека с улицы в прямом смысле этого слова к тестированию не допустят: бомжи ученым не нужны. Само собой, беременные женщины всегда остаются за скобками.
Исследования медицинских препаратов проводятся по заказу фармацевтических компаний. Очень часто речь идет о биоэквивалентности лекарств — когда требуется доказать, что аналог (дженерик) ничем не отличается от оригинала.
* * *
Листаю объявления о наборе добровольцев для исследования препарата, который планируется использовать для лечения больных боковым амиотрофическим склерозом (БАС). Этой болезнью, как известно, страдал знаменитый физик-теоретик Стивен Хокинг, проживший достаточно долго — 76 лет.
«Для успешного проведения этого исследования нужны здоровые участники — молодые (до 45 лет) и здоровые мужчины. По времени — 7 визитов в клинику 1 раз в неделю. Общая продолжительность курса 49 дней. То есть за 49 дней вы приходите 7 раз и получаете свои 10 000» — очередной анонс в популярной социальной сети. Дальше — честное предупреждение о возможных последствиях. Речь идет о повышении температуры тела в течение одних суток, покраснении и уплотнении на коже и, возможно, синяках в месте инъекции.
Синяки и уплотнения, похоже, целевую группу не испугали. Добровольцы набрались достаточно быстро. И вот уже — новый призыв и новый препарат… В общем, исследования идут полным ходом — практически нон-стоп.
— Ко мне обращаются клиники за помощью в наборе. Многие имеют работу, но не против дополнительных «легких денег», есть даже такие, кто приходит каждые три месяца, — рассказывает Вера И., называющая себя рекрутером. Она занимается поиском добровольцев в соцсетях. — Часто те, кто первый раз участвует в клиническом исследовании, падают в обморок от вида крови, а до этого и не знали о своей такой особенности. Смешно, когда это здоровенные брутальные мужики, а рядом хрупкие бесстрашные девочки, смеясь, протягивают руку за четвертой попыткой поставить катетер, потому что из-за тонких ручек и глубоких вен у медсестры не получается с первого раза…
Вера абсолютно уверена в том, что от одной таблетки практически никогда ничего не чувствуется. Все эффекты, включая «побочку», в основном проявляются от приема препарата курсом:
— Редкие таблетки имеют эффект от единичного приема — за такие сильные препараты как раз платят максимум, и если человек хочет это попробовать, это его личное решение! Я сама была участником клинических исследований — раз семь, а может быть, и больше. Самой тяжелой была детская таблетка от синдрома дефицита внимания. Запомнилось ощущение наркотика, который блокирует эмоции и связь с реальным миром… Но это длилось несколько часов, пока таблетка действовала. Многие вообще не сильно парятся, что за препарат, — им главное, чтобы платили побольше. Как правило, речь идет о суммах от 10 до 60 тысяч рублей. Это все про исследования биоэквивалентности или 1-й фазы, когда участники получают деньги. Есть еще исследования 3-й и 4-й фаз, где набирают пациентов с определенными диагнозами и тестируют на них препараты от их болезни. В этом случае добровольцу не платят денег, но он получает лечение (часто очень дорогими зарубежными препаратами) бесплатно. Такие исследования длятся в среднем год для каждого участника.
…Если здоровые люди получают материальное вознаграждение, то таким, как Вероника С., не платят ничего. Не только в России — это мировая практика.
У Вероники — псориатический артрит. Иначе говоря, это псориаз и разрушение суставов. На тот момент, когда у нее проявилось заболевание, не было государственного обеспечения препаратами — их выдавали только инвалидам. Инвалидность в 32 года — незавидная перспектива для молодой женщины, матери двоих детей.
— Ты не можешь ни спать, ни ходить, ни лежать, ни одеться, ни сидеть, — описывает Вероника свое тогдашнее состояние. — Часа в 3–4 ночи я просыпалась от боли и просила мужа, чтобы он мне ставил укол. На спине лежать было невозможно, но когда я устраивалась на боку, начинали болеть тазобедренные суставы. Я принимала большие дозы сильных анальгетиков. Когда болят суставы, про кожу забываешь. На самом деле это катастрофа. Каждый день приходилось пылесосить, потому что шкурки летят постоянно: весь пол, кресла, диваны были усыпаны, словно снегом. У меня была экссудативная форма, когда кожа трескалась и кровила. Утром просыпалась — снимала «бабушкину» х/б ночнушку практически вместе с кожей…
Врачи пытались подбирать Веронике лекарства, но из-за того, что она маленькая и худенькая, даже терапевтическая доза давала сильную непереносимость со всеми сопутствующими. Когда Веронике предложили поучаствовать в клиническом исследовании, она согласилась не раздумывая.
— Я понимала, что препарат еще не зарегистрирован, и неизвестно, какие будут последствия, — говорит она, — но подписала не глядя. Точка невозврата была пройдена, но перспектива пожить хотя бы несколько лет нормальной жизнью казалась важнее. На всякий случай я написала завещание…
Исследование шло 5 лет. Вероника сдавала анализы сначала раз в неделю, потом раз в месяц. Ей повезло: результат оказался феноменальный. Уже через две недели она позвонила доктору и похвасталась: «Я сплю на спине!»
— Нормальная жизнь — это наркотик, — признается Вероника. — Под конец исследования я уже считала, что у меня все хорошо. Я даже начала верить в то, что вылечилась. По протоколу три месяца я не должна была ничего принимать. И очень быстро все обострилось: болезнь вернулась. Но к этому времени препарат зарегистрировали, и меня включили в регистр. Сегодня это лекарственное средство считается наиболее эффективным для терапии моего заболевания.
* * *
В страховом полисе должны быть оговорены практически все возможные нежелательные последствия, которые могут возникнуть при проведении клинических исследований. Обязательное страхование жизни и здоровья участников действует в России с середины 2022 года, после принятия Закона «Об обращении лекарственных средств». Если человек умирает — страховая сумма составляет 2 миллиона рублей, как при гибели пассажира в авиакатастрофе. Правда, доказать либо опровергнуть причинно-следственную связь между приемом препарата и смертью очень сложно. Если, к примеру, здоровый доброволец, пропив курс препарата, отошел в мир иной — это одно, но в случае с пациентом, страдающим каким-либо тяжелым заболеванием и решившим протестировать новое лекарство, — совсем другое. Попробуй доказать, что смерть произошла именно из-за приема медикамента, а не в результате болезни!
К счастью, таких грустных эпилогов — по пальцам пересчитать. Статистики нет, но, по данным специалистов, речь идет буквально о трех-четырех случаях за несколько последних лет.
Екатеринбургский пенсионер Николай Салин умер в начале 2022 года от рака почки. Этот диагноз ему поставили буквально за девять дней до смерти. Мужчина страдал сердечной недостаточностью и последние два года жизни тестировал один препарат, который должен был ему помочь, но увы…
Хотя вдове Николая Салина не удалось железобетонно доказать, что именно экспериментальное лекарственное средство привело к раку, суд истолковал сомнения в ее пользу. Фармацевтическая компания выплатила назначенную судом компенсацию.
…«С препаратом вы столкнетесь всего два раза. То есть регулярно его принимать не надо будет. Это значит, что лекарство не будет накапливаться в организме до лечебной дозы, — предупреждает добровольцев рекрутер. — Цель в том, чтобы выявить побочные эффекты. Если они появятся, врач назначит все необходимое, чтобы их убрать. Все «побочные» будут кратковременно, 1–3 суток. Это нужно, чтобы, когда будет следующая фаза — на пациентах, заранее назначать им сопутствующую терапию, не дожидаясь побочных эффектов», — медицинские центры, где проходят клинические испытания, не скрывают от добровольцев возможных последствий.
Но зачем нужно испытывать лекарственные средства на здоровых людях?
— Государственные органы всех стран, и России в том числе, требуют перед началом клинических исследований у пациентов провести тестирование на здоровых добровольцах, — объясняет Олег Мелихов, директор Института клинических исследований. — Это норма законодательства. Главное, что это дает понимание того, в каких дозах можно использовать препарат для пациентов. Подбор добровольцев всегда идет по определенным методикам. Они достаточно тщательно обследуются и не должны страдать определенными заболеваниями. Но иногда требуются, к примеру, пациенты, страдающие печеночной недостаточностью. Таких найти сложнее.
— Есть медикаменты с серьезными побочными эффектами. Набираются, к примеру, добровольцы для тестирования одного иммунодепрессивного средства для профилактики отторжения органа после пересадки. Читаю в инструкции, что у больных, принимающих этот препарат, повышен риск возникновения лимфом и других злокачественных опухолей, в частности, рака кожи. Недавно подбиралась группа для исследования противоопухолевого лекарства с кучей побочных эффектов. Разве это не опасно для здоровых людей?
— В большинстве случаев такие лекарственные средства испытываются на лицах, страдающих этими заболеваниями, но это не является абсолютной догмой. Иногда эти препараты исследуются и на здоровых добровольцах. Риски минимальные, потому что современные клинические исследования построены таким образом, что нежелательные лекарственные реакции, тем более смерть, — очень редкое явление. Обычно дается одна доза либо препарат используется курсом в очень небольшом количестве. В мире ежегодно в исследованиях принимают участие сотни тысяч добровольцев, и случаи смерти регистрируются не каждый год.
— И все-таки насколько серьезными бывают побочные эффекты из серии «одно лечит — другое калечит»?
— На этот вопрос нет однозначного ответа. Есть препараты, которые вызывают большое количество нежелательных лекарственных реакций, но тяжесть состояния пациента такова, что он готов переносить все эти побочные эффекты, потому что у него есть надежда получить пользу от лечения этим препаратом. Это касается и приема препаратов в условиях обычной практики. Условно говоря, чем тяжелее состояние пациента и чем более сильная терапия ему нужна, тем ярче выражено его стремление переносить все эти нежелательные реакции. Онкологические пациенты готовы смириться с намного более тяжелыми последствиями терапии, нежели те, кто страдает обычной легкой простудой…
…Ирина К. — доброволец с большим стажем. Когда спрашиваешь ее о количестве пройденных клинических исследований, она надолго задумывается. Получается, не меньше двадцати раз она испытывала свое здоровье на прочность.
Ей 37. Постоянной работы нет — только временная, но Иру это пока устраивает. В юности она мечтала о спортивной карьере, но помешала травма.
В личной жизни у Иры «все сложно». Детей пока нет. О том, что она «медицинский доброволец», не знают даже близкие друзья. И от мамы, с которой они живут вдвоем, Ира скрывает эту сторону своей жизни. Когда она ложится в стационар, чтобы пройти курсовые исследования, говорит маме, что ее отправляют в командировку.
— «Побочки» везде есть, во всех препаратах, — философски замечает Ира. — Помню, я «лежала» на одном препарате — там ужас что в «побочках» было написано! Каждый день в течение двух недель пила по капсуле. Все в норме, ни одной «побочки»! В общем, я поняла: если ты здоров, ничего не скрываешь от врачей, соблюдаешь все рекомендации — ничего плохого не случится! Я регулярно прохожу бесплатное медицинское обследование и знаю, что у меня все в порядке, а сдавать анализы за деньги мне не по карману.
— Неужели не видишь никаких минусов?
— Для каждого испытания есть определенный список ограничений. Кого-то тяготит запрет на курение, другие табу. Трудно вегетарианцам, потому что в стационаре никто не будет им готовить отдельно. Лично я немного страдаю от того, что во время исследований нельзя пить кофе. Но самое неприятное — это так называемые «хвосты», когда после основного исследования приходится еще несколько раз приезжать на анализ крови. Мой личный рекорд — восемь «хвостов».
— Не собираешься пока закончить эксперименты?
— Нет. Но я всегда помню: если станет совсем невмоготу, можно в любой момент выйти из испытания.
…Изучаю инструкцию по приему популярных таблеток от головной боли, которые есть в каждой домашней аптеке. В длинном списке побочных эффектов — пометки: «очень часто», «часто», «редко», «очень редко». Тысячи людей испытали действие этой пилюли на себе…