Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в эстетической медицине

чем учреждения получили предупреждение или штрафные санкции. Большинство из них были отмечены в частных клиниках, где пациенты обращаются за услугами пластических хирургов, стоматологов и других специалистов, осуществляющих неотложное или плановое лечение.

Изучив законодательство и практику применения ИДС в различных странах, можно сделать вывод, что инициатива по введению данного механизма в России была оправдана. Однако, невозможно останавливаться на достигнутом. Необходимо активное информирование населения о правах пациентов и обязанностях медицинских работников, а также обеспечение доступа к информированному добровольному согласию в понятной форме.

Исходя из всего вышесказанного, можно сделать вывод о важности информированного добровольного согласия как важного элемента в медицинской практике. Этот механизм защищает и права пациентов, и интересы медицинских учреждений. Внедрение ИДС в работу медицинских организаций помогает предотвратить различные споры и судебные разбирательства, а также создает условия для профессионального развития медицинского сообщества и улучшения качества оказываемой помощи.

Таблица 1. Нарушения в области информированного добровольного согласия

Вид нарушенияКоличество случаев
Отсутствие ИДС451
Неправильное оформление ИДС215
Нарушения ведения медицинской документации295

Выводы

  1. Информированное добровольное согласие является важным элементом в медицинской практике.
  2. Наличие правильно оформленного ИДС является лицензионным требованием для медицинских организаций.
  3. Отсутствие ИДС может привести к серьезным последствиям, включая штрафные санкции.
  4. Активное информирование населения о правах и обязанностях в сфере здравоохранения необходимо для улучшения практики.

Ссылки

  1. Закон РФ Об основах охраны здоровья граждан.
  2. Исследование: Анализ судебных исков в отношении пластических хирургов в Южной Корее.
  3. Отчет Росздравнадзора о проверках медицинских организаций.

Оформление Информированного Добровольного Согласия

Информированное добровольное согласие является обязательной частью медицинской документации, ведущейся на пациента. Оно необходимо для обеспечения качества медицинской помощи и соблюдения законодательных требований.

Формы Документации

В пластической хирургии и косметологии используются формы № 025/у Медицинская карта пациента в амбулаторных условиях и № 003/у Медицинская карта стационарного больного. Обе эти формы должны содержать информированное добровольное согласие.

Предоставление ИДС

Пациент имеет право на ознакомление с медицинской документацией. В случае запроса пациента или при запросе суда, клиника обязана предоставить заверенные копии медицинской документации с ИДС.

Критерии Качества Медицинской Помощи

Наличие информированного добровольного согласия является одним из критериев качества медицинской помощи. Отсутствие ИДС может быть расценено как недостаток оказания медицинской помощи.

Экспертное Мнение

Борисов Дмитрий Александрович, эксперт Федеральной антимонопольной службы России, подчеркивает важность детализации и особенностей оформления информированного добровольного согласия. Это не только формальность, но и эффективный инструмент защиты интересов пациента.


Вопросы и ответы

Дата: 29.02.2024

Вопрос: Необходимо ли подписывать согласие на медицинское вмешательство каждый раз?

Ответ: Достаточно одного раза, но необходимо прописывать количество процедур или процедуры в одном документе.


В периодических обновлениях добавлены разделы, включая анализ представленного образца согласия на различные виды вмешательств и пример информированного добровольного согласия.

Изображение

Дмитрий Борисов – эксперт в области конкуренции в здравоохранении и образовании, кандидат экономических наук.

Оформление индивидуальных добровольных согласий в медицинской организации

Вопрос 1

После изучения методических рекомендаций об оформлении ИДС в выпуске № 73, 2023 год, возникло много вопросов относительно необходимости предоставления всей рекомендуемой информации:

  • Нужно ли указывать специфическую информацию по каждому из видов вмешательства?
  • Включать ли перечень показаний и противопоказаний, рисков и последствий, предполагаемых результатов?

Просим оценить наш документ на соответствие критериям и рассмотреть риски невыполнения требований из методических рекомендаций.

Ответ на вопрос 1

См. разделы 5 – 9.

Вопрос 2

Хотели бы задать несколько вопросов, касающихся индивидуальных добровольных согласий пациентов при оказании медицинских услуг:

  1. Почему не существует утвержденных форм ИДС, охватывающих все возможные виды медицинской помощи?
  2. Как оформлять ИДС для медицинских манипуляций, требующих курсового лечения?

Ответ на вопрос 2

См. разделы 1 – 4.

Вопрос 3

Стоит ли каждый раз оформлять медицинскому организации согласие на медицинское вмешательство или можно сделать это один раз?

Ответ на вопрос 3

Зависит от вида вмешательства. ИДС служит не только формальным требованием, но и защитой интересов клиники в случае конфликта с пациентом. Рекомендуется подробно оформлять согласие на сложные вмешательства, чтобы обезопасить себя и пациента.

Выводы

ИДС – важный документ, который требуется в медицинских организациях для обеспечения прав пациентов и защиты интересов клиники. Соблюдение всех рекомендаций и требований по оформлению ИДС – залог успешной работы медицинской организации.

Назначение процедур в одном документе: что позволяет законодательство Российской Федерации?

Вопрос. Можем ли мы (при назначении врачом нескольких процедур или одной процедуры многократно) прописать количество процедур или процедуры в одном документе?

Ответ. Да это возможно. Например, курс физиотерапевтических процедур (в том числе разного вида и количества) можно включить в одно согласие, подробно описав в тексте. Однако если речь идет о сложном вмешательстве, согласие на которое оформляется каждый раз, то объединение его в одном согласии с другими вмешательствами вряд ли целесообразно. Хотя, по-мнению автора, в одно согласие можно включить снимок челюсти и удаление зуба.

Основные требования законодательства

Если кратко, то согласно части 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее — закон N 323-ФЗ) необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Согласно пункта 5 части 1 статьи 2 закона N 323-ФЗ медицинское вмешательство – выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Пример: УЗИ почек

Рассмотрим безобидное вмешательство – УЗИ почек. Вполне можно дать одно согласие раз и на всегда. Вместе с тем, с течением времени меняется состояние здоровья пациента и обстоятельства его обращения. Например, вначале он может дать согласие в связи с профилактическим осмотром, когда нет жалоб. Позже у него могут возникнуть боли и тогда желательно включить в согласие информацию об альтернативных (более точных) методах, например, КТ для выявления камней, их размера, плотности, КТ с контрастом для определения параметров функционирования почек.

Рассмотрим приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства". Согласно приказу N 1051н информированное добровольное согласие дается на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н.

По-мнению автора, можно дать одно согласие на все вмешательства, включенные в Перечень (кстати, в него входит УЗИ), утв. приказом N 390н, при первичном обращении в медицинскую организацию, которое будет действовать в течение периода обслуживания в данной организации. При этом в ИДС надо непосредственно включить наименования тех вмешательств, которые могут быть оказаны в данной медицинской организации, и не включать те вмешательства, на которые нет лицензии.

В этом перечне не указаны вмешательства, связанные с хирургическими операциями. По-мнению автора, достаточно одного согласия на прием врача конкретной специальности. В то же время на каждое сложное инвазивное диагностическое и(или) лечебное (в т. ч. хирургическое) вмешательство целесообразно оформлять отдельное согласие. Но и здесь могут быть исключения. Например, удаление множественных папиллом – иногда их количество достигает нескольких сотен на теле – и оформление ИДС на удаление каждой папилломы вряд ли возможно.

Содержание

1. Нормативное правовое регулирование оформления информированного добровольного согласия

2. Порядок дачи и типовые формы информированного добровольного согласия

3. Защита интересов медицинской организации

4. Ответы на поставленные вопросы

5. Наличие сведений о целях, методах, рисках, вариантах, последствиях и результатах вмешательств в ИДС

6. Анализ представленного образца согласия при выборе врача и медицинской организации

7. Анализ представленного образца согласия на отдельные виды вмешательств

8. Случаи из практики, связанные с оформлением согласия на отдельные виды вмешательств

9. Пример информированного добровольного согласия на проведение ультразвукового исследования

Перечень нормативных правовых актов

1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

2. Закон Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей"

3. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"

4. Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства"

5. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг"

6. Приказ Минздрава России от 07.04.2016 N 216н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины"

7. Приказ Минздрава России от 21.07.2015 N 474н "О порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации"

8. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н "Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи"

Доступ предоставляется авторизованным пользователям

См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу

См. подробную инструкцию по авторизации

Информированные добровольные согласия на различные медицинские вмешательства

То есть согласие пациента или его законного представителя является необходимым вне зависимости от вида медицинского вмешательства, и оно должно быть получено на каждое вмешательство, в том числе на повторное. Именно так можно трактовать закон (ст. 20 ФЗ № 323 ФЗ), такой же позиции придерживаются медицинские правоведы.

Актуальность данного вопроса в том, насколько это применимо при оказании медицинской помощи именно в косметологии, например, когда большинство пациентов получают медицинские услуги курсами, и зачастую только курсовое лечение гарантирует благоприятный стойкий эстетический результат.

К пластическому хирургу пациент обращается с целью корректировки внешности с помощью оперативного вмешательства, которое само по себе является отдельной законченной медицинской услугой. Информированное добровольное согласие пациентом дается на эту конкретную медицинскую услугу, которую по понятным причинам выполняют не курсом (например, маммопластика, блефаропластика и др.).

Как быть в тех случаях, когда пациент обращается за медицинской помощью по косметологии с диагнозом «старческая атрофия (вялость) кожи» для коррекции возрастных изменений кожного покрова, восстановления утраченного объема, увлажнения покровных тканей, улучшения эластичности и упругости кожи, небольшого лифтингового эффекта, устранения мимических морщин?

При этом делает свой выбор в пользу биоревитализации. Для достижения наилучшего эстетического эффекта препараты гиалуроновой кислоты низкой и средней молекулярной плотности применяются курсом при первичном применении или при длительном перерыве после предыдущего курса, длительность курса составляет

4–6 процедур (в зависимости от препарата) на одну зону с интервалом 10–14 дней между манипуляциями. Аналогичный пример можно привести с курсовым лечением с помощью аппа ратной косметологии.

Значит ли это, что перед каждым медицинским вмешательством (например, 4–6 раз в течение 1 курса биоревитализации) пациенту необходимо подписывать одну и ту же форму ИДС? Согласно буквальному прочтению закона – да, так как каждая процедура биоревитализации или физиотерапевтических манипуляций относится к отдельному медицинскому вмешательству. Однако, исходя из реалий ежедневной практики косметолога, такое выполнение нормы права практически невозможно, особенно с той груп-

пой пациентов, которые обращаются регулярно 2–3 раза в неделю за уходовыми процедурами, в том числе выполняемыми медицинскими сестрами (по назначению врача).Медицинская документация в таких случаях может представлять собой многокилограммовые карты.

Насколько строгими могут быть санкции (в гражданском процессе) в случаях невыполнения этих требований, на данный момент сказать непредставляется возможным, поскольку судебной практики по данному поводу нет. Одним из решений этого актуального вопроса может быть оформление информированного добровольного согласия на курсовые манипуляции на конкретные специализированные медицинские услуги, которые проводятся циклом. Согласие пациента должно быть дано на полный курс, что и надо обязательно зафиксировать документально.

Как правильно оформлять ИДС

Помимо наличия ИДС в медицинской документации критерием качества оказания медицинской помощи является надлежащее и правильное оформление ИДС. Для выполнения этого критерия необходимо соблюдение следующих требований, изложенных пациенту в устной форме и зафиксированных документально, предусмотренных нормами права:

1. Информированное добровольное согласие на любое медицинское вмешательство дается перед самим медицинским вмешательством, то есть это необходимое предварительное условие медицинского вмешательства. Поэтому получить согласие от пациента на какое-либо медицинское вмешательство врач должен до проведения самого вмешательства, а не после. Отсутствие предварительного ИДС отмечается при вынесении судебных решений.

2. Согласие пациента на медицинское вмешательство должно быть информированным, с предоставлением информации в доступной форме. Это означает, что информация

о предстоящей медицинской услуге должна быть полной, не поверхностной, содержать в себе данные о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных других (альтернативных) вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи и их длительности.

Например, если пациентка обратилась в клинику для проведения оперативного вмешательства cheek lifting с целью лифтинга средней зоны лица, обязательным требованием перед оперативным вмешательством является полное предоставление информации, что указанный метод операции не единственный направленный на коррекцию средней зоны, есть также менее инвазивные медицинские методики, в том числе выполняемые в других клиниках. Необходимо проинформировать пациентку об ожидаемом эстетическом результате планируемого, а также того или иного альтернативного вмешательства, о рисках и осложнениях, обязательна информация о длительности эстетического эффекта. Вся информация должна быть донесена на доступном для понимания языке для данного конкретного пациента.

Говоря о косметологии, когда пациентки обращаются к врачу «только сделать ботокс», необходимо также проинформировать об альтернативных методах лечения возрастных изменений лица в виде мимических морщин (биоревитализация, другие инвазивные и аппаратные методики), о существующих нескольких препаратах ботулинического токсина типа А (ботокс, диспорт, релатокс, ксеомин и др.).

3. После того как пациенту предоставлена в полной мере исчерпывающая информация о предстоящем медицинском вмешательстве, должен быть соблюден еще один принцип согласия – добровольность. Пациент добровольно и осознанно, пусть и при помощи врача, должен сделать выбор в пользу того или иного медицинского вмешательства. Это особенно касается эстетической медицины, где с каждым днем возрастает количество альтернативных методов лечения, они становятся менее инвазивными и более доступными.

Добровольность и осознанность выбора пациентом метода вмешательства по эстетическим показаниям значительно отличается от выбора по медицинским

показаниям, например, при воспалении аппендикулярного отростка, когда альтернативных методов аппендэктомии не существует. В арсенале косметолога

или пластического хирурга в большинстве случаев существуют взаимозаменяемые методы лечения, и пациенту необходимо не только предоставить информацию о них, но и дать возможность осознанного и добровольного выбора.

4. Информация по поводу предстоящего медицинского вмешательства предоставляется медицинским работником. Применительно к эстетической медицине медицинский работник – это врач-косметолог или врач – пластический хирург. Медицинская сестра в области косметологии не может надлежащим образом предоставить информацию о том или ином методе лечения, поскольку диагностика и лечение являются врачебной, а не сестринской компетенцией. И тем более информацию по поводу оказания медицинской помощи не может предоставлять администратор клиники.

Исторически сложилось, что в стоматологических клиниках, клиниках эстетической медицины, в ряде других коммерческих медицинских организаций при обращении пациента администратор (чаще всего это не медицинский работник) просит подождать доктора, и в процессе ожидания «ознакомиться и поставить подписи». В перечень документов для подписи входят: договор на оказание платных медицинских услуг, информированное добровольное согласие, анкета пациента (последнее не является медицинской или юридической документацией).

Вышеизложенное является грубым нарушением норм права в здравоохранении, касающихся информированного добровольного согласия. Необходимо отметить, что ИДС дается пациентом и оформляется не на совокупность медицинских вмешательств, а на каждое в отдельности. Очень актуальным это является именно в эстетической медицине.

Особенность оформления ИДС в косметологии и пластической хирургии

Специальностям в эстетической медицине, преимущественно в косметологии и пластической хирургии, присуща еще одна особенность оформления ИДС. Рассматриваемый вопрос может возникнуть при отсутствии медицинских показаний к коррекции внешности, при наличии эстетических показаний или же без эстетических показаний, но в связи

с желанием пациента. Особенно если желания пациента выходят за рамки усредненных параметров красоты, а иногда и вовсе относятся к экзотическим.

Пример в косметологии. К врачу обратилась пациентка 18 лет, у которой нет каких-либо симптомов или признаков для установления диагноза «старческая атрофия (вялость) кожи». У молодой девушки отмечается нормальное состояние кожи лица, подкожной жировой клетчатки, которое соответствует возрасту, аномалий развития лицевого скелета нет, деформаций мягких тканей лица нет, также не отмечается противопоказаний к введению филлера на основе гиалуроновой кислоты. При этом пациентка обратилась с желанием изменить внешность за счет значительного увеличения скуловых областей, чтобы быть похожей на сказочного персонажа.

В данном случае врачу необходимо расширить предоставляемую информацию как в устной, так и в письменной форме, дополнить бланк специализированного ИДС, который должен быть приготовлен в клинике заранее к применению препаратов гиалуроновой кислоты для контурной инъекционной пластики. Не обязательно распечатывать для подписи пациента новый дополнительный бланк, можно уже в существующем произвести надпись врачом, который планирует выполнить необычную медицинскую услугу.

Суть дополнения должна сводиться к тому, что пациентка предупреждена об опасности введения избыточного объема филлера, что введение большого объема приведет к значительным изменениям внешности (не только в скуловых областях, но и подъему ниженаходящихся зон мягких тканей лица), самостоятельная резорбция филлера

занимает длительный период времени, исчисляемый месяцами, что возможно образование фиброзной ткани с последующим нарушением каркаса лица и другие особенности. А также информировать пациентку, что в случае желания вывести филлер потребуется лечение. И только после такого дополнения, наличия подписи пациентки под записью врача и в типичном месте на бланке ИДС может быть проведено медицинское вмешательство.

Типичные ошибки при оформлении ИДС

Типичные ошибки при оформлении информированного добровольного согласия пациентом на медицинское вмешательство:

1. Отсутствие ИДС на анестезиологическое пособие. Преимущественно такое случается при оказании медицинской помощи по косметологии, когда самой манипуляции предшествует аппликационная, инфильтративная или проводниковая анестезия.

2. В бланке ИДС (чаще всего неправильно оформленном) содержится фраза, что согласие на медицинское вмешательство получено от пациента и оформлено в «соответствии со ст. 32 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», то есть идет ссылка на недействующий закон, регламентирующий здравоохранение. Несмотря на то что ФЗ № 323-ФЗ действует уже 10 лет, такая ошибка встречается довольно часто в экспертируемых случаях, причем даже в крупных и рейтинговых клиниках эстетической медицины. Не исключено, что бланки таких ИДС кочуют из клиники в клинику с давних времен, и в клиниках при этом отсутствует компетентное в медицинском праве юридическое сопровождение. Прежде всего, такая ошибка опасна в случае судебных тяжб, когда судом может быть не принято во

внимание имевшее место ИДС.

3. Информированное добровольное согласие «обо всем». В состав ИДС о проведении медицинского вмешательства входит согласие пациента на обработку персональных данных, тогда как последнее не регламентируется законодательством о здравоохранении. Зачастую такие ИДС настолько общие, что суть их заключается в том, что пациент «согласен на все», что может быть выполнено и не выполнено в данной клинике, даже МРТ-исследование, аппарата которого в медицинской организации нет и не предусмотрено.

4. В случае судебных процессов, при запросе и истребовании медицинской документации, медицинская организация предоставляет ее без ИДС, потому как клиника необоснованно считает, что ИДС – это «неотъемлемая часть» договора об оказании платных медицинских услуг, и, соответственно, согласие находится с договором, который

не предоставляется. Зачастую пациент впоследствии отказывается от того, что им были подписаны бланки ИДС, считая, что на этапе подготовки юридических документов для гражданского процесса произошла подделка документа. Данный факт может привести к излишним процессуальным действиям, вплоть до экспертного установления

принадлежности подписи.

ИДС, предоставляемое пациентом однократно при первичном обращении в клинику

Необходимо уделить внимание ИДС, которое дается пациентом однократно, при первичном обращении за оказанием медицинской помощи в клинику.

Так, приказом Министерства здравоохранения утвержден порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, а также утверждена форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

Указанный порядок установил правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в перечень.

Перечень также утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Иными словами, пациент при первичном обращении в клинику эстетической медицины (равно как и в любую другую) однократно подписывает утвержденную форму ИДС (приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1177н) о том, что дает свое информированное и добровольное согласие на следующий перечень медицинских вмешательств:

– опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза;

– осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование;

– антропометрические исследования;

– термометрия;

– тонометрия;

– неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций;

– неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций;

– исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы);

– лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические;

– функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторированиеартериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных);

– рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, доплерографические исследования;

– введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно;

– медицинский массаж;

– лечебная физкультура.

Для наибольшего удобства, во избежание путаницы как врачей, так и пациентов, указанный перечень в распечатанном виде целесообразно прикладывать к соответствующей утвержденной форме ИДС.

Отдельное информированное добровольное согласие должно быть дано пациентом и надлежаще документально оформлено (соблюдая все принципы, изложенные выше) на анестезию, как местную, так и общую.

Медицинское вмешательство это

Подборка наиболее важных документов по запросу Медицинское вмешательство это (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Еще

Судебная практика

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня

Подборка судебных решений за 2021 год: Статья 20 "Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Не утверждение формы информационного добровольного согласия при оказании специализированной медицинской помощи не освобождает медицинскую организацию от соблюдения законодательства, поэтому такая форма разрабатывается медицинской организацией с учетом специфики оказываемой помощи и медицинского вмешательства. При этом содержание формы в полном объеме должно соответствовать критериям, установленным частью 1 статьи 20 Закона N 323-ФЗ, приказом Минздравсоцразвития России от 09.08.2005 N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям"."

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня

Статья: Правовые основы предоставления информации медицинской организацией о смерти пациента близким родственникам

(Романовский Г.Б., Буланов А.А.)

("Медицинское право", 2022, N 3)Согласие на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, может быть выражено также в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство. Это означает, что именно этим лицам, которым пациент при жизни разрешил разглашать сведения, составляющие врачебную тайну, может быть передана в первую очередь информация о смерти пациента.

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня

"Гражданско-правовое регулирование взаимоотношений в сфере охраны здоровья: проблемные вопросы и судебная практика: научно-практическое пособие"

(Старчиков М.Ю.)

(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Таким образом, вред, причиненный жизни (здоровью) пациента при оказании ему медицинских услуг каким-либо медицинским работником, должна возмещать медицинская организация, под эгидой которой он проводил определенный комплекс медицинских вмешательств (этим понятием охватывается и частнопрактикующие врачи, имеющие в штате соответствующий персонал).

Нормативные акты

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ

(ред. от 25.12.2023)

"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

(с изм. и доп., вступ. в силу с 05.01.2024)5) медицинское вмешательство – выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности;

И в заключение

1. Бланки информированного добровольного согласия пациента на различные виды медицинских вмешательств рассматриваются как часть медицинской документации и должны находиться непосредственно в медицинских картах.

2. ИДС на медицинские вмешательства даются пациентом перед самими вмешательствами, после подробного информирования их в полной и доступной форме о сущности медицинских услуг врачом, оказывающим медицинскую помощь.

3. На каждое медицинское вмешательство дается отдельное ИДС, на курсовые медицинские вмешательства возможно оформить одно ИДС с обязательным информированием о курсовом лечении.

4. При проведении медицинского вмешательства без медицинских показаний по желанию пациента бланк ИДС расширяется с прописыванием пожеланий пациента.

Плетянова Ирина Валерьевна, медицинский юрист, зав. отделением экспертизы живых лиц, судебно-медицинский эксперт ФГБУ "РЦ СМЭ" МЗ РФ

Метаморфозы. – 2021. – №34. – С.62-67

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *