Добровольцы России Требования к добровольцам
По результатам скрининга врач-исследователь делает заключение, на основании которого доброволец допускается или не допускается к исследованию.
Процедуры исследования
По вопросам участия в клинических исследованиях для пациентов:
По вопросам участия в клинических исследования для добровольцев:
При регистрации пользователю необходимо ознакомиться с Условиями использования его персональных данных и Политикой в отношении обработки и хранения персональных данных в соответствие с пунктом 2 статьи 18.1 Федерального закона «О персональных данных» № 152-ФЗ от 27 июля 2006 г.
После перехода по ссылке пользователь попадает на анкету регистрации, состоящую из нескольких шагов.
При необходимости можно воспользоваться сервисом «Восстановление пароля». Ссылка находится как в форме регистрации, так и входа в Личный кабинет.
Регистрация Пациента/Добровольца
Пользователь выбирает роль: Здоровый доброволец или Пациент, и вводит свои Инициалы и общую информацию.
2 шаг – Заболевание
В двух выпадающих списках выбор «Системы и органа» и самого «Заболевания». Для быстрого перемещения по списку в поле можно ввести название или первые буквы заболевания. Обязательными полями является Дата начала и окончания заболевания. Если даты окончания нет, то ставится галочка «Продолжается».
В поле «Дополнительная информация» пользователь может указать стадию заболевание или название, если оно не нашлось в выпадающем списке.
В одну таблицу заносится информация только по одному заболеванию. При нажатии на кнопку «Добавить заболевание» появляется следующая таблица.
Пользователь, который является Здоровым добровольцем может удалить таблицу по ссылке в правом верхнем углу «Удалить».
3 шаг – Терапия
Если на 2 шаге пользователь ввел информацию о Заболевании, то 3 шаг является обязательным для заполнения.
Если терапия не была назначена, то таблицу можно удалить по ссылке в правом верхнем углу «Удалить».
При нажатии на кнопку «Добавить препарат» появляется следующая таблица.
5 шаг – Мои текущие и завершенные КИ
На данном шаге с помощью аналогичной расширенной формы поиска можно выбрать Клинические исследования, в которых пользователь принимал участие, отметив найденные исследования галочкой справа.
Если Клинических исследований нет, то пропустить данный шаг без выбора, нажав на кнопку «Сохранить», расположенную внизу.
Отредактировать заполненную информацию можно будет после окончания регистрации в Личном кабинете.
Личный кабинет Пациента/Добровольца
Отредактировать информацию можно по ссылке «Настройки профиля». А изменить пароль, нажав на кнопку «Сменить пароль» в верхнем правом углу.
В закладке «Профиль» представлена вся информация, заполненная при регистрации.
«Мои текущие и завершенные КИ»
После регистрации для добавления в данную закладку Клинических исследований необходимо:
«Отправленные запросы»
В данной закладке хранятся отправленные запросы на участие в Клиническом исследовании.
Если Главный исследователь разместил информацию об Открытом наборе в конкретное исследование, то Пациент/Доброволец может отправить запрос.
Статус «Открыт набор» появляется справа напротив названия медицинского учреждения, где проводится исследование.
Запрос отправляется путем нажатия на кнопку «Подать заявку».
Пользователь может отменить запрос, нажав на соответствующую кнопку в закладке «Отправленные запросы».
Есть сортировка по месяцу и году.
«Полученные запросы»
В данной закладке хранятся полученные запросы, которые прислал Исследователь:
Отправить Исследователю скан выписки, анализов или результатов исследований, Вы можете через Чат, нажав на значок «Скрепка». Загруженные документы будут видны только тому Исследователю, которому Вы их отправили. Формат загружаемых документов: .jpg, .png, .tiff, .pdf, .rar не более 5 Мб.
По ссылке из информации о запросе пользователь может перейти на страницу Клинического исследования или Исследователя, который его пригласил.
Пользователь может отменить запрос, нажав на кнопку «Отказать».
«Избранное»
В данной закладке хранится информация о Клинических исследований, Медицинских учреждений или Главных исследователей, которые заинтересовали пользователя. Для добавления их необходимо нажать на кнопку «Добавить в Избранное».
Обратная связь
Вы можете задать по работе платформы с помощью он-лайн формы, которая находится в нижнем правом углу на главной странице, в реестрах и разделах с общей информацией.
Поиск оплачиваемых Клинических исследований с участием здоровых добровольцев
В исследованиях Фазы I и Биоэквивалентности обычно участвуют здоровые добровольцы. Для того чтобы стать участником клинического исследования, необходимо отправить Запрос на участие в медучреждение, где проводится исследование, и пройти процедуры отбора (скрининга).
Важно! Участие здоровых добровольцев в клиническом исследовании оплачивается (по договору с отчислением налогов). Во время клинического исследования состояние добровольцев внимательно отслеживается по данным многочисленных обследований специалистами высокой квалификации. Подробную информацию о сроках и условии участия в конкретном исследовании Вы можете уточнить непосредственно у Исследователя.
Дата РКИ: с
Для здоровых добровольцев
Найдено 3726 исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Дата начала и окончания КИ
06.10.2023 – 31.12.2025
Номер и дата РКИ
Название организации, проводящей КИ
ЗАО “Канонфарма продакшн”
Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) с участием здоровых добровольцев натощак
Дата начала и окончания КИ
06.10.2023 – 20.06.2025
Название организации, проводящей КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, капсулы 400 мг (производства ООО ПроМед, Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Дата начала и окончания КИ
04.10.2023 – 15.05.2024
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Парнапарин, раствор для подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п. А., Италия), у здоровых добровольцев
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
04.10.2023 – 15.06.2024
Название организации, проводящей КИ
ООО Концерн “МИР”
Парнапарин (Парнапарин натрия)
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-CBZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев
Дата начала и окончания КИ
03.10.2023 – 31.12.2025
DT-CBZ (Кабозантиниб, РЕКОБАЗИ)
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рибоциклиб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Рисарг® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами
Дата начала и окончания КИ
29.09.2023 – 25.12.2025
Название организации, проводящей КИ
Общество с ограниченной ответственностью “АМЕДАРТ”
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи
Дата начала и окончания КИ
28.09.2023 – 30.06.2024
Название организации, проводящей КИ
АО АВВА РУС
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Бемипарин, раствор для инъекций (ООО Концерн МИР, Россия) в сравнении с препаратом Цибор®, раствор для инъекций (ООО Нанолек, Россия), у здоровых добровольцев
Дата начала и окончания КИ
28.09.2023 – 15.06.2024
Бемипарин (Бемипарин натрия)
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Далтепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев
Далтепарин (Далтепарин натрия)
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бедаквилин (таблетки, 100 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Сиртуро® (таблетки, 100 мг, ОАО Фармстандарт-УфаВИТА) у здоровых добровольцев после приема нормокалорийного завтрака
Дата начала и окончания КИ
28.09.2023 – 31.12.2025
Кол-во результатов на странице:
10
20
30
40
50