Законодательство о донорстве костного мозга

Регулирование пересадки органов и тканей в России

Каким законом регулируется пересадка органов и тканей в России? Куда обращаться донору и как попасть в список ожидания на трансплантацию? Где проводятся операции и можно ли их выполнить за плату или вне очереди?

Ежегодно в России проводится около 2 тыс. трансплантаций. Для некоторых пациентов это единственный способ спасти свою жизнь. Из-за пандемии количество таких операций во всем мире снизилось до 40%. Существуют специальные списки больных, нуждающихся в трансплантации, но основная проблема российских реестров заключается в отсутствии централизованного списка ожидающих.

Что такое донорство органов?

Донорство органов – это процесс извлечения органов из тела человека после его смерти и передачи их пациентам, нуждающимся в трансплантации. Получение органа для трансплантации может спасти жизнь, улучшить ее качество и продолжительность.

Каждый человек имеет право решить, станет ли он донором органов после смерти. В большинстве стран медицинские работники должны выяснить, согласны ли вы пожертвовать свои органы. Важно, чтобы ваши близкие знали о ваших намерениях, чтобы принять правильное решение в случае вашей смерти.

Меры поддержки для доноров

Председатель ЛДПР Леонид Слуцкий предложил законопроект, расширяющий меры социальной поддержки для доноров, сдавших кровь не менее 20 раз. Новые поправки в закон о донорстве крови и ее компонентах включают предоставление ежегодного оплачиваемого отпуска и бесплатной медицинской помощи для доноров, давших от 20 донаций и более.

По мнению разработчиков, расширенные меры поддержки, такие как бесплатный проезд на общественном транспорте и компенсация расходов на коммунальные услуги для почетных доноров, помогут повысить престиж донорства и его социальную значимость в России.

Будучи донором – вы можете спасти чью-то жизнь и сделать мир лучше. Важно знать свои права и обязанности, чтобы сделать осознанный выбор.

Донорство костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток

Донорство костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток во всем мире осуществляется на добровольной и безвозмездной основе.

Основные права донора

• Методические рекомендации по организации работы рекрутингового центра в Федеральном регистре от 27.04.2023 г.
• Методические рекомендации по организации работы типирующей лаборатории в Федеральном регистре
• Методические рекомендации по организации работы центра заготовки в Федеральном регистре
• Методические рекомендации по организации работы центра трансплантации в Федеральном регистре
• Порядок регистрации и подключения к Федеральному регистру доноров костного мозга

Как вы можете изменить чью-то жизнь?

Трансплантация — это последняя возможность добиться значительного улучшения функции легких и подарить человеку еще один шанс на жизнь. В трех приведенных ниже примерах рассказаны личные истории, связанные с трансплантацией легких:

Личные истории:

Пример 1:

Жизнь с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) представляет собой изнурительную борьбу. Я часто испытываю одышку. Это состояние можно сравнить с дыханием через трубочку. При этом затруднительно выполнять даже такие незначительные действия, как принятие душа, наклоны или любые простые физические упражнения. По утрам у меня бывают длительные приступы кашля, из-за чего время, когда нужно вставать с постели, становится для меня испытанием. Я нахожусь в листе ожидания на трансплантацию обоих легких. Если мне сделают пересадку, ко мне снова вернется возможность жить. Я осознаю, какой это драгоценный дар. Я сам был донором и отдавал мои здоровые органы другим. Надеюсь, что однажды этот дар вернется ко мне.

Рон Флеветт, Великобритания — член Европейской федерации идиопатического легочного фиброза и связанных с ним заболеваний (EU-IPFF) и Консультативной группы пациентов с легочным фиброзом Европейского пульмонологического фонда (ELF)

Пример 2:

Мне был поставлен диагноз идиопатического легочного фиброза в 2016 г., а в апреле 2022 г была выполнена трансплантация обоих легких. До этого момента моя жизнь находилась в зависимости от кислородной терапии и имела место смертельная опасность в связи с прогрессирующим дегенеративным заболеванием. Трансплантация давала шанс на новую жизнь в кругу моих близких — это было похоже на второе рождение, как будто я — ребенок, снова открывающий для себя мир. Я постепенно возвращаюсь к тому образу жизни, который был у меня до этой серьезной болезни.

Донорство органов — это ни с чем несоизмеримый поступок. Одна утраченная жизнь может спасти много других жизней. Мне бы хотелось призвать всех оставить четкие пожелания для своей семьи и друзей о том, как могут быть использованы их органы после смерти. До момента диагностики ИЛФ я являлся донором крови. Сейчас я все еще числюсь в списке доноров органов. Я надеюсь, что смогу помочь кому-то в трудную минуту, когда в моей жизни случится этот момент.

Акилле Аббонданца, Италия

Пересадка легких: Рассказ пациентов

Опыт пациента

Мне был поставлен диагноз ИЛФ в 2012 г. Я находился в листе ожидания 3 года, и за это время были отменены две трансплантации легких из-за проблем, связанных с донорскими органами. В ноябре 2020 г. мне была выполнена пересадка обоих легких. Я чувствовал себя так, как будто мне вернули жизнь. Теперь я считаю эти легкие своими и обязуюсь сделать все, чтобы защитить дар, который был мне преподнесен.

Забота о пациенте

Я взяла на себя полный уход за Альбертом. Мы боролись вместе и это сблизило нас еще больше. До трансплантации Альберт был смертельно болен и нуждался в постоянной кислородной поддержке. У нас дома было 3 огромных баллона со сжатым кислородом, которые пополнялись еженедельно, и я отвечала за контроль подачи кислорода. Жизнь после трансплантации проходит в более спокойном темпе, она снова становится относительно нормальной. Альберт будет всю жизнь принимать лекарства, но мы сможем путешествовать, видеться с семьей и друзьями, выезжать на природу. К нам вернулась наша жизнь.

Какие риски связаны с трансплантацией?

Основной риск состоит в том, что организм пациента может отторгать новое легкое. Иммунная система начинает атаку на новые ткани, так как считает их чем-то чужеродным Это может привести к быстрому или постепенному снижению функции легких. Существует много различных препаратов, прием которых способен предотвратить отторжение органа иммунной системой.

Пересадка легких

Если пациент с серьезным заболеванием легких испробовал все способы лечения и это не привело к улучшению функции его легких, то он может получить право на пересадку легких. Специалисты-трансплантологи позаботятся о том, чтобы донорские легкие получили те пациенты, которые извлекут из этого максимальную пользу и будут заботиться об этом даре.

Муковисцидоз (МВ)

В тяжелых случаях муковисцидоза, когда легкие перестают работать, рекомендуется трансплантация. При этом всегда требуется двойная трансплантация, поскольку заболевание поражает оба легких. Возраст пациентов, которым пересаживаются новые легкие, обычно составляет от 20 до 30 лет.

В 2021 году вероятность того, что пациент с пересаженным легким проживет не менее 3 лет, составляла 80–85 %. У пациентов, попавших в список нуждающихся в пересадке легких, очень серьезные проблемы со здоровьем; ожидаемая продолжительность жизни составляет не более 18 месяцев со значительным ухудшением ее качества.

Легкие таких больных серьезно повреждены, и они могут нуждаться в подаче кислорода 24 часа в сутки для поддержания функции дыхания и в инвалидной коляске для передвижения. В зависимости от состояния таким больным может быть проведена пересадка одного или обоих легких, или же одновременная пересадка сердца и легких. Необходимость пересадки может возникнуть при многих заболеваниях легких.

Шанталь, Бельгия, жена Альберта

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Пересадка легких применима лишь для небольшого числа пациентов с ХОБЛ, и производится только после того, как были испробованы другие методы лечения (включая легочную реабилитацию). Более распространенной операцией является удаление участка легкого, который не работает, чтобы обеспечить расширение пространства для работы более здоровых участков легких, или для блокировки невыполняющих функцию зон.

Дефицит альфа-1-антитрипсина (AATD)

Пациентам с этим заболеванием может потребоваться пересадка одного или обоих легких. Как и при остальных заболеваниях, это только один из вариантов, применяющийся после того, как другие методы лечения не дали результатов.

Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ), такие как легочный фиброз (ЛФ) или саркоидоз

Пациенты с тяжелыми хроническими формами этих редких заболеваний могут иметь право на пересадку легких, однако это не является обычным способом лечения этих заболеваний.

Лимфангиолейомиоматоз (ЛАМ)

Трансплантация легких при ЛАМ возможна, однако делается только в самых тяжелых случаях.

Легочная гипертензия (ЛГ)

Для пациентов с тяжелой формой легочной гипертензии возможным вариантом лечения может стать пересадка комплекса сердце-легкие. Так как при этом необходимо наличие донора со здоровым сердцем и здоровыми легкими, возможность проведения такой операции крайне невелика.

Рак легких

Трансплантация легких не подходит для пациентов с раком легких, так как весьма велика вероятность поражения раком и новых легких.

Чем регламентируется пересадка органов в России

1. Закон РФ от 22 декабря 1992 года №4180–1 устанавливает условия и порядок трансплантации. Согласно этому документу, в перечне допустимых для пересадки органов и тканей человека 25 пунктов, в том числе:

• Сердце
• Почки
• Легкие
• Печень

Закон основан на презумпции согласия, то есть априорном признании любого совершеннолетнего дееспособного человека донором жизненно важных органов после его кончины.

2. ФЗ №323 Об основах охраны здоровья граждан в РФ закрепляет правила изъятия органов и тканей. Например, пересадка допускается только в тех ситуациях, когда иные методы лечения не способны сохранить жизнь пациенту.

«Если говорить о прижизненном донорстве, то единственная возможная его форма — это родственное донорство, то есть пожертвовать почку или часть печени может только кровный родственник больного: мать, отец, брат, сестра, тети или дяди, дедушки, бабушки и т. д. Это исключает "рыночные отношения", исключает коррупционную составляющую, возможность торговли органами или принуждения к нему. Это крайне разумный и гуманный подход. Такая система утверждена во многих передовых странах.

Трансплантация же от посмертного донора предполагает постановку будущего реципиента в лист ожидания. Не устаю повторять, что это не очередь, в которой больные выстраиваются друг за другом и получают порядковый номер. Это занесение данных, параметров и результатов анализов пациента в специальный реестр. Координационный центр органного донорства анализирует совместимость донорского органа и потенциального реципиента, больного вызывают, проводят подготовку и оперируют. Учитывается и тяжесть состояния больного, то есть срочность показаний к трансплантации. Дети и больные в ургентном (срочном) состоянии — в приоритете»,— сообщил хирург-трансплантолог, замдиректора ФГБУ «НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. ак. В. И. Шумакова» Минздрава России Игорь Милосердов.

В случае, когда донором выступает живой человек, обязательным является его добровольное письменное согласие. Принуждение к отчуждению органов запрещено. В случае же, когда потенциальным донором является скончавшийся человек, его близкие родственники (родители, супруг и дети) имеют право запретить трансплантацию. Кроме того, посмертную пересадку нельзя выполнять, когда потенциальный донор еще при жизни заявил о запрете изымать его органы (ст. 47 ФЗ №323). При этом не имеет значения, сделал он это в устном или письменном виде.

Обратите внимание! В феврале 2023 года стало известно, что Минздрав разрешил донорам органов, подписавшим согласие на трансплантацию, проходить медицинские обследования бесплатно. Необходимые процедуры будут выполняться за счет бюджетных средств. Соответствующая мера уже внесена в программу государственных гарантий на текущий год, а также будет действовать на плановый период 2024 и 2025 годов. Ранее на «Госуслугах» появились сервисы для доноров.

Как стать донором

Прижизненным донором может стать совершеннолетний, дееспособный и не имеющий заболеваний, которые могут навредить реципиенту, человек. От него требуется письменное согласие, а также прохождение расширенного медицинского обследования.

Обратите внимание! Подчиненный не может стать донором для своего начальника.

Медработнику, который задействован в пересадке органов, запрещено распространять любую информацию об этом процессе. За разглашение врачебной тайны установлена уголовная ответственность по ст. 137 УК РФ («Нарушение неприкосновенности частной жизни»).

Как получить донорский орган

Пересадка органов нужна больному, чья жизнь находится под угрозой, а терапия уже не помогает. Пациент заносится в «лист ожидания» по направлению врача. Если трансплантолог признает операцию наиболее эффективным методом лечения, то по его рекомендациям подбирается донор.

«В России трансплантационная помощь всем гражданам оказывается бесплатно. Если такая помощь еще недоступна в регионе, то пациента направляют в федеральный центр, при необходимости предварительно обсудив со специалистами его дальнейшее лечение путем телемедицинских консультаций. Далее необходимые процедуры проводятся за счет полиса ОМС, а специалисты подбирают наиболее оптимальный вариант лечения пациента и проводят подготовку к трансплантации»,— отметил Игорь Милосердов.

Согласно приказу Минздрава, каждое медицинское учреждение, которое имеет право на забор, заготовку и трансплантацию органов и тканей, ведет учет доноров и реципиентов отдельно.

Донорские органы распределяются по иммунологическим критериям и другим показаниям. Совпадение пары донора и реципиента может произойти в любой момент. Из-за того, что критерии оценки совместимости достаточно строгие, время ожидания пересадки нередко составляет от полугода до двух-трех лет.

Важно! Покупка и продажа органов в России незаконна. За это предусмотрена уголовная ответственность по ч. 2 п. «ж» ст. 127.1 УК РФ («Торговля людьми»), где грозит наказание в виде лишения свободы на срок от трех до десяти лет, а также ч. 1 ст. 120 УК РФ («Принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации») — до четырех лет колонии. Торговать органами запрещено и медучреждению, на которое возложены обязанности по их изъятию и заготовке у умершего. Минздрав ведет учет подобных операций. По данным МВД, в РФ случаев торговли человеческими органами не зафиксировано.

Когда я могу стать донором?

Наиболее часто органы используются для пересадки, когда у потенциального донора наблюдаются необратимые повреждения мозга вследствие тяжелой травмы или инсульта. Это состояние называется смертью мозга. Когда это происходит, сердце и легкие не могут работать самостоятельно; сердцебиение и дыхание человека поддерживаются аппаратом искусственной вентиляции легких. Критерии, определяющие такое состояние, как смерть мозга, устанавливаются законом и отличаются в разных странах.

В каждой стране существуют также строгие правовые нормы в отношении того, когда может осуществляться донорство органов. Принимается во внимание совместимость органов, а также такие факторы, как пол, возраст и группа крови как донора, так и реципиента. Также важно не забывать о том, что личность донора остается анонимной, эта информация не сообщается человеку, которому пересаживается орган.

Самые востребованные органы

В 2022 году в России произведено около 400 родственных трансплантаций печени и почки. Центр Шумакова считается мировым лидером по числу ежегодно проводимых операций. В России трансплантацию выполняют в 34 регионах.

«Пациентов, нуждающихся в органе, всегда больше, чем органов,— это мировые реалии. Тем не менее необходимо стремиться к сокращению этого количественного разрыва. И наш центр как ведущее учреждение постоянно способствует запуску новых программ в регионах. Технологии трансплантации органов освоены и применимы в 67 учреждениях по всей стране, в 37 регионах выполняют трансплантации. Где-то только стартовала трансплантация почки, а в других уже успешно выполняют операции по пересадке печени, сердца и даже легких. Всего за прошлый год в нашей стране было выполнено 2551 трансплантация органов взрослым и детям, среди них 1558 трансплантаций почки, 659 пересадок печени, 308 — сердца, 14 легких и два комплекса сердце-легкие»,— рассказал Игорь Милосердов.

Какие факторы могут помешать использованию моих органов?

Есть несколько причин, по которым ваши органы могут быть непригодны для донорства, даже если вы выразили согласие на их использование.

Состояние здоровья донора : Могут быть использованы только хорошо функционирующие органы. Если у вас рак, ВИЧ или инфекционное заболевание, ваши органы вряд ли можно будет использовать для пересадки.

Повреждения: в случае смерти от травмы органы могут быть слишком сильно повреждены, чтобы их можно было использовать.

Согласие родственников: в некоторых европейских странах в случае смерти запрашивается мнение родственников, которые должны дать разрешение на использование органов.

Даже если вы согласились стать донором органов, это решение может быть отменено членами вашей семьи. Поэтому важно обсудить свое желание с членами семьи и друзьями заранее, чтобы они знали о вашем решении.

Обмен донорскими органами между странами

Обмен донорскими органами между европейскими странами – весьма сложный вопрос. Некоторые страны действуют обособленно и не позволяют, чтобы донорские органы из их страны пересаживались гражданам других стран. Другие страны, например, скандинавские, принадлежат к донорским сетям (в данном случае – донорская сеть Scandiatransplant), что позволяет участвующим в работе сети центрам трансплантологии в пяти странах обмениваться органами и тканями. Такая же ситуация в Австрии, Бельгии, Хорватии, Германии, Люксембурге, Нидерландах и Словении, которые участвуют в работе Европейского международного фонда трансплантации (Eurotransplant).

Как мне стать донором легких?

Процедура донорства органов различается в зависимости от страны. В некоторых европейских странах, таких как Испания, Австрия и Бельгия, граждане автоматически рассматриваются в качестве доноров, хотя и там проводятся консультации с родственниками после смерти потенциального донора. У любого человека есть также возможность активно выразить свое желание донировать орган. В этом случае родственники будут лишь уведомлены об таком решениию . А также можно отказаться от принятого ранее решения о донации органа, если человек не желает, чтобы его органы были использованы.

В некоторых странах необходимо давать добровольное согласие на донорство ваших органов после смерти. Важно знать, что решение о том, подходят ли ваши органы для донорства, будет принимать врач, который не занимался непосредственно вашим лечением.

Узнайте, какие правила действуют в вашей стране, чтобы выяснить, каким образом можно стать донором легких. Можно начать с весьма полезного ресурса — веб-сайта Всемирного наблюдательного центра по вопросам донорства и трансплантации.

Помощь в создании данного материала оказали Prof Gilbert Massard.