информированное Добровольное согласие на медицинское вмешательство в эстетической медицине

Информированное добровольное согласие (ИДС) в клинике

При первичном обращении в клинику важно обратить внимание на информированное добровольное согласие (ИДС), которое дается пациентом однократно. Оно является неотъемлемой частью процесса оказания медицинской помощи.

Порядок дачи согласия

В соответствии с приказом Минздрава, утвержден порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от него. Существует форма ИДС, которую пациент должен подписать.

Перечень вмешательств

При первом посещении клиники, пациент подписывает ИДС, соглашаясь на проведение различных медицинских процедур. В список таких вмешательств могут входить:

  • Опрос и сбор анамнеза
  • Осмотр, включая различные виды исследований
  • Лабораторные и функциональные методы обследования
  • Рентгенологические и ультразвуковые исследования
  • Введение лекарственных препаратов
  • Медицинский массаж
  • Лечебная физкультура

Дополнительное согласие на анестезию

Помимо общего ИДС, пациент также должен дать согласие на проведение анестезии – как местной, так и общей. Это требование подчеркивает важность правильного и своевременного согласия на все медицинские процедуры.

В целях удобства и ясности как для врачей, так и для пациентов, рекомендуется прикреплять распечатанный перечень медицинских вмешательств к утвержденной форме ИДС.

Подписывая информированное добровольное согласие, пациент подтверждает свою готовность к проведению указанных процедур и дает согласие на их выполнение.

Информированное добровольное согласие на проведение эндоскопического обследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта


(фамилия, имя, отчество полностью)

_____________________ года рождения, проживающий (ая) по адресу:


Этот раздел бланка заполняется только на лиц, не достигших возраста 15 лет, или на недееспособных граждан.

(Ф.И.О. , мать, отец, усыновитель, опекун, попечитель)

Паспорт серия____ номер_________________ кем выдан __________________________ дата выдачи ______________ , являюсь законным представителем ребенка (лица, признанного недееспособным):

(Ф.И.О. ребенка или недееспособного гражданина — полностью, год рождения)


Даю информированное добровольное согласие Филиалу компании с ограниченной ответственностью Хадасса Медикал ЛТД на проведение в отделении эндоскопии Филиала компании с ограниченной ответственностью Хадасса Медикал ЛТД эндоскопического обследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта (далее — ЖКТ) и подтверждаю, что заблаговременно ознакомлен(а) и согласен(на) с предоставленной в данном документе информацией.


Эзофагогастродуоденоскопия:

Эзофагогастродуоденоскопия — эндоскопическое обследование верхних отделов ЖКТ при помощи гибкого эндоскопа, который проводится через рот (нос) и далее в пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку. Это позволяет осмотреть внутреннюю поверхность указанных органов и выявить их заболевания.


Дополнительные методики:

С целью уточнения диагноза во время эндоскопического исследования могут применяться различные дополнительные методики:

  • Хромоскопия (окрашивание тканей слизистой оболочки специальными красителями)
  • Спектральная и увеличительная эндоскопия
  • Биопсия (взятие фрагментов тканей специальными биопсийными щипцами для гистологического исследования)

И другие методики, в том числе с использованием специального оборудования. Оптимальное время эндоскопического исследования составляет не менее 7 минут, продолжительность при повторном исследовании или при применении дополнительных методик определяется врачом индивидуально.

Анестезия:

Исследование может быть проведено под местной анестезией путем орошения местным анестетиком слизистой оболочки ротоглотки или в условиях внутривенной седации (медикаментозный сон).

Использование данных:

Данные, полученные во время исследования, в обезличенном виде могут быть использованы для научных и образовательных целей. По результатам эндоскопического обследования может быть назначено или скорректировано лечение.


Подготовка к эндоскопическому исследованию

Эндоскопическое исследование проводится строго натощак, поэтому необходимо воздержаться от приема пищи не менее чем за 6 часов до исследования. Накануне обследования допустим легкий ужин. Если исследование проводится во второй половине дня, то допустим легкий завтрак (йогурт, кисель, чай и т.д.).

За два часа до момента проведения обследования необходимо воздержаться от курения и приема жидкостей. При ряде заболеваний подготовка может различаться. Сроки и режим приема лекарственных средств до и после эндоскопического исследования необходимо согласовать с лечащим врачом.

Показания к проведению и противопоказания

Показания к проведению эндоскопического исследования определяет лечащий врач в зависимости от клинической ситуации. Относительными противопоказаниями могут быть острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, выраженная сердечно-легочная недостаточность и другие состояния. В этих случаях исследование выполняется, если ценность его превышает риск развития осложнений.

Абсолютным противопоказанием является терминальное состояние пациента.

После эндоскопического обследования следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 30 минут. Диету и ее продолжительность необходимо согласовать с врачом. После обследования с применением седации не рекомендуется управлять транспортными средствами или принимать важные решения в течение суток.

Возможные осложнения и методы диагностики

Эндоскопическое исследование является инвазивным и может сопровождаться риском возникновения осложнений, таких как повреждение тканей и органов, кровотечение, аллергические реакции и другие нежелательные явления. При возникновении осложнений может потребоваться госпитализация и специализированное лечение.

Альтернативными методами диагностики являются рентгенологические исследования, видеокапсульное исследование, магнитно-резонансная томография и компьютерная томография.

При проведении исследования под местной анестезией могут возникать различные ощущения, такие как распирание в животе, болезненность, отрыжка и другие симптомы.


Author: Your Name

Согласие на эндоскопическое исследование

Я, ниже подписавшийся, подтверждаю, что сообщил(а) врачу об известных мне на дату подписания состояниях здоровья. Далее, я предоставляю свое согласие на проведение эндоскопического обследования.

Информирование о состоянии здоровья

  • Обострение хронических заболеваний
  • Острые и хронические инфекции (в т.ч. ВИЧ, гепатит)
  • Злоупотребление алкоголем или наркотическими препаратами
  • Аллергическая или индивидуальная непереносимость лекарств
  • Отсутствие/наличие беременности

Предоставление права на медицинское вмешательство

В случае необходимости, доверяю врачу изменить объем медицинского вмешательства. Уполномочиваю врачей на выполнение любых дополнительных мер для диагностики и лечения.

Право на прерывание процедуры

При выявлении невозможности продолжения обследования, признаю право врача на прерывание процедуры из-за различных причин.

Право на отказ от медицинского вмешательства

Мне разъяснено право отказа от процедуры до ее начала с объяснением возможных последствий.

Информирование о процедуре

Предоставлены цели, методы, преимущества, недостатки и риски проведения процедуры. Получена возможность для обсуждения вопросов с лечащим и врачом, проводящим исследование.

Предупреждение о неинформативности процедуры

Поставлено в известность о возможности неинформативности процедуры, требующей повторного вмешательства.

Болезненность процедуры

Информирован о возможной болезненности процедуры в зависимости от индивидуального порога чувствительности.

Подпись ___________________
Дата _________________

Сведения о выбранных мною лицах, которым в соответствии с пунктом 5 части 3 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» может быть передана информация о состоянии моего здоровья или состоянии лица, законным представителем которого я являюсь:

(Ф.И.О. гражданина, контактный телефон)

Подпись пациента (родителя/законного представителя)

Дата «______»______________ 20____ г.

Я подтверждаю, что я устно разъяснил(а) пациенту / опекуну пациента все сказанное выше с необходимыми подробностями и что он/она подписал(а) данный документ в моем присутствии после того, как я убедился(лась), что объяснение ему(ей) полностью понятно.

(ФИО, подпись лечащего врача)

Дата «______»__________ 20______ г.

Приложение №2 Информированное добровольное согласие на проведение эндоскопического исследования и вмешательства на нижних отделах желудочно-кишечного тракта

Как правильно оформлять ИДС

Помимо наличия ИДС в медицинской документации критерием качества оказания медицинской помощи является надлежащее и правильное оформление ИДС. Для выполнения этого критерия необходимо соблюдение следующих требований, изложенных пациенту в устной форме и зафиксированных документально, предусмотренных нормами права: 1. Информированное добровольное согласие на любое медицинское вмешательство дается перед самим медицинским вмешательством, то есть это необходимое предварительное условие медицинского вмешательства. Поэтому получить согласие от пациента на какое-либо медицинское вмешательство врач должен до проведения самого вмешательства, а не после. Отсутствие предварительного ИДС отмечается при вынесении судебных решений.

2. Согласие пациента на медицинское вмешательство должно быть информированным, с предоставлением информации в доступной форме. Это означает, что информация о предстоящей медицинской услуге должна быть полной, не поверхностной, содержать в себе данные о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных других (альтернативных) вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи и их длительности.

Например, если пациентка обратилась в клинику для проведения оперативного вмешательства cheek lifting с целью лифтинга средней зоны лица, обязательным требованием перед оперативным вмешательством является полное предоставление информации, что указанный метод операции не единственный направленный на коррекцию средней зоны, есть также менее инвазивные медицинские методики, в том числе выполняемые в других клиниках. Необходимо проинформировать пациентку об ожидаемом эстетическом результате планируемого, а также того или иного альтернативного вмешательства, о рисках и осложнениях, обязательна информация о длительности эстетического эффекта. Вся информация должна быть донесена на доступном для понимания языке для данного конкретного пациента.

Говоря о косметологии, когда пациентки обращаются к врачу «только сделать ботокс», необходимо также проинформировать об альтернативных методах лечения возрастных изменений лица в виде мимических морщин (биоревитализация, другие инвазивные и аппаратные методики), о существующих нескольких препаратах ботулинического токсина типа А (ботокс, диспорт, релатокс, ксеомин и др.).

3. После того как пациенту предоставлена в полной мере исчерпывающая информация о предстоящем медицинском вмешательстве, должен быть соблюден еще один принцип согласия – добровольность. Пациент добровольно и осознанно, пусть и при помощи врача, должен сделать выбор в пользу того или иного медицинского вмешательства. Это особенно касается эстетической медицины, где с каждым днем возрастает количество альтернативных методов лечения, они становятся менее инвазивными и более доступными.

Добровольность и осознанность выбора пациентом метода вмешательства по эстетическим показаниям значительно отличается от выбора по медицинским показаниям, например, при воспалении аппендикулярного отростка, когда альтернативных методов аппендэктомии не существует. В арсенале косметолога или пластического хирурга в большинстве случаев существуют взаимозаменяемые методы лечения, и пациенту необходимо не только предоставить информацию о них, но и дать возможность осознанного и добровольного выбора.

4. Информация по поводу предстоящего медицинского вмешательства предоставляется медицинским работником. Применительно к эстетической медицине медицинский работник – это врач-косметолог или врач – пластический хирург. Медицинская сестра в области косметологии не может надлежащим образом предоставить информацию о том или ином методе лечения, поскольку диагностика и лечение являются врачебной, а не сестринской компетенцией. И тем более информацию по поводу оказания медицинской помощи не может предоставлять администратор клиники.

Исторически сложилось, что в стоматологических клиниках, клиниках эстетической медицины, в ряде других коммерческих медицинских организаций при обращении пациента администратор (чаще всего это не медицинский работник) просит подождать доктора, и в процессе ожидания «ознакомиться и поставить подписи». В перечень документов для подписи входят: договор на оказание платных медицинских услуг, информированное добровольное согласие, анкета пациента (последнее не является медицинской или юридической документацией).

Вышеизложенное является грубым нарушением норм права в здравоохранении, касающихся информированного добровольного согласия. Необходимо отметить, что ИДС дается пациентом и оформляется не на совокупность медицинских вмешательств, а на каждое в отдельности. Очень актуальным это является именно в эстетической медицине.

Информация

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в эстетической медицине

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в эстетической медицине

Особенность оформления ИДС в косметологии и пластической хирургии

Специальностям в эстетической медицине, преимущественно в косметологии и пластической хирургии, присуща еще одна особенность оформления ИДС. Рассматриваемый вопрос может возникнуть при отсутствии медицинских показаний к коррекции внешности, при наличии эстетических показаний или же без эстетических показаний, но в связи с желанием пациента. Особенно если желания пациента выходят за рамки усредненных параметров красоты, а иногда и вовсе относятся к экзотическим.

Пример в косметологии. К врачу обратилась пациентка 18 лет, у которой нет каких-либо симптомов или признаков для установления диагноза «старческая атрофия (вялость) кожи». У молодой девушки отмечается нормальное состояние кожи лица, подкожной жировой клетчатки, которое соответствует возрасту, аномалий развития лицевого скелета нет, деформаций мягких тканей лица нет, также не отмечается противопоказаний к введению филлера на основе гиалуроновой кислоты. При этом пациентка обратилась с желанием изменить внешность за счет значительного увеличения скуловых областей, чтобы быть похожей на сказочного персонажа.

В данном случае врачу необходимо расширить предоставляемую информацию как в устной, так и в письменной форме, дополнить бланк специализированного ИДС, который должен быть приготовлен в клинике заранее к применению препаратов гиалуроновой кислоты для контурной инъекционной пластики. Не обязательно распечатывать для подписи пациента новый дополнительный бланк, можно уже в существующем произвести надпись врачом, который планирует выполнить необычную медицинскую услугу.

Суть дополнения должна сводиться к тому, что пациентка предупреждена об опасности введения избыточного объема филлера, что введение большого объема приведет к значительным изменениям внешности (не только в скуловых областях, но и подъему ниженаходящихся зон мягких тканей лица), самостоятельная резорбция филлера занимает длительный период времени, исчисляемый месяцами, что возможно образование фиброзной ткани с последующим нарушением каркаса лица и другие особенности. А также информировать пациентку, что в случае желания вывести филлер потребуется лечение. И только после такого дополнения, наличия подписи пациентки под записью врача и в типичном месте на бланке ИДС может быть проведено медицинское вмешательство.

Типичные ошибки при оформлении ИДС

Типичные ошибки при оформлении информированного добровольного согласия пациентом на медицинское вмешательство:

1. Отсутствие ИДС на анестезиологическое пособие. Преимущественно такое случается при оказании медицинской помощи по косметологии, когда самой манипуляции предшествует аппликационная, инфильтративная или проводниковая анестезия. 2. В бланке ИДС (чаще всего неправильно оформленном) содержится фраза, что согласие на медицинское вмешательство получено от пациента и оформлено в «соответствии со ст. 32 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», то есть идет ссылка на недействующий закон, регламентирующий здравоохранение. Несмотря на то что ФЗ № 323-ФЗ действует уже 10 лет, такая ошибка встречается довольно часто в экспертируемых случаях, причем даже в крупных и рейтинговых клиниках эстетической медицины. Не исключено, что бланки таких ИДС кочуют из клиники в клинику с давних времен, и в клиниках при этом отсутствует компетентное в медицинском праве юридическое сопровождение. Прежде всего, такая ошибка опасна в случае судебных тяжб, когда судом может быть не принято во внимание имевшее место ИДС. 3. Информированное добровольное согласие «обо всем». В состав ИДС о проведении медицинского вмешательства входит согласие пациента на обработку персональных данных, тогда как последнее не регламентируется законодательством о здравоохранении. Зачастую такие ИДС настолько общие, что суть их заключается в том, что пациент «согласен на все», что может быть выполнено и не выполнено в данной клинике, даже МРТ-исследование, аппарата которого в медицинской организации нет и не предусмотрено. 4. В случае судебных процессов, при запросе и истребовании медицинской документации, медицинская организация предоставляет ее без ИДС, потому как клиника необоснованно считает, что ИДС – это «неотъемлемая часть» договора об оказании платных медицинских услуг, и, соответственно, согласие находится с договором, который не предоставляется. Зачастую пациент впоследствии отказывается от того, что им были подписаны бланки ИДС, считая, что на этапе подготовки юридических документов для гражданского процесса произошла подделка документа. Данный факт может привести к излишним процессуальным действиям, вплоть до экспертного установления принадлежности подписи.

Информированное добровольное согласие на проведение видеокапсульного эндоскопического исследования

Этот раздел бланка заполняется только на лиц, не достигших возраста 15 лет, или недееспособных граждан.

Видеокапсульное эндоскопическое исследование (ВКЭ) тонкой и/или толстой кишки выполняется при помощи эндоскопической капсулы, которую следует проглотить, запивая водой. В некоторых случаях может потребоваться доставка капсулы в двенадцатиперстную кишку с помощью эндоскопа. Исследование может длиться до 18 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Для получения информации от видеокапсулы записывающее устройство и датчики размещаются на теле пациента (в виде пояса или сенсоров). Исследование заканчивается после выхода капсулы из желудочно-кишечного тракта или при окончании заряда батарейки капсулы или записывающего устройства. После ВКЭ записывающее устройство возвращается в клинику для обработки полученного видеоматериала. Данные, полученные во время исследования, в обезличенном виде могут быть использованы для научных и образовательных целей. По результатам эндоскопического обследования может быть назначено или скорректировано лечение.

Во время исследования (до выхода видеокапсулы за пределы желудочно-кишечного тракта) нельзя выполнять магнитно-резонансную томографию.

Подготовка: видеокапсульное эндоскопическое исследование проводится строго натощак после тщательного очищения кишечника. Подготовка включает два этапа: 1) диета с исключением растительной клетчатки — в среднем за 2 дня до начала подготовки; 2) прием слабительного препарата. Выбор схемы подготовки, а также сроки и режим приема слабительных средств и других лекарственных средств (принимаемых Вами постоянно) необходимо обсудить с лечащим врачом, назначающим эндоскопическое исследование. Некачественная подготовка кишки резко снижает возможности эндоскопической диагностики (исследование будет неинформативным!), что может потребовать повторной подготовки и проведения повторного исследования.

Показания к ВКЭ определяет лечащий врач в зависимости от клинической ситуации.

Противопоказания к проведению ВКЭ: ранее диагностированные стенозы, стриктуры, крупные дивертикулы желудочно-кишечного тракта, установленные кардиостимуляторы или другие электроприборы медицинского назначения, дисфагия, эпилепсия, подозрение на острую кишечную непроходимость, беременность.

Альтернативными методами диагностики являются: лучевые методы исследования (рентгенологическое исследование с контрастом, магнитно-резонансная томография, компьютерная томография, компьютерная томография-колонография) и эндоскопические методы исследования (баллонно-ассистированная энтероскопия, колоноскопия).

Возможные последствия: при видеокапсульном эндоскопическом исследовании риск возникновения побочных явлений и осложнений может достигать 1%: задержка капсулы в желудочно-кишечном тракте, перфорация кишки, аспирация капсулы. После завершения исследования в течение суток может сохраняться ощущение вздутия живота, болезненность. При появлении неприятных ощущений (выраженное вздутие живота, рвота, боль в животе, падение давления, резкое изменение пульса), при подозрении на задержку капсулы более 14 дней необходимо своевременно связаться с врачом. Видеокапсульная эндоскопия может оказаться неинформативной как по техническим причинам, так и при некачественной подготовке. При возникновении перечисленных нежелательных явлений могут потребоваться повторное исследование, госпитализация, неотложное интенсивное, эндоскопическое и оперативное лечение, общая анестезия.

Я подтверждаю, что в случае возникновения непредвиденных ситуаций в ходе проведения эндоскопического видеокапсульного исследования я доверяю врачу, проводящему эндоскопическое исследование, изменить при необходимости объем медицинского вмешательства, в связи с чем уполномочиваю врачей выполнить любое дополнительное медицинское вмешательство, которое может понадобиться в целях диагностики и лечения.

Я признаю право врача прервать исследование в случае, если в ходе обследования будет выявлена невозможность продолжения обследования по физиологическим или анатомическим причинам, вследствие плохой подготовки пищеварительного тракта перед проведением процедуры, а также в связи с иными факторами, которые могут повлечь за собой осложнения или другие негативные последствия для пациента.

Я предупрежден(а) и осознаю, что предлагаемое медицинское вмешательство по объективным причинам и из-за особенностей методик проведения, может оказаться неинформативным, что потребует повторного медицинского вмешательства (манипуляции, обследования).

Я проинформирован(а) о том, что процедура проведения видеокапсульного эндоскопического исследования может быть болезненной, что зависит от индивидуального порога чувствительности пациента.

Приложение №5 Информированное добровольное согласие на проведение эндоскопического ультразвукового обследования/вмешательства — эндоскопической ультрасонографии

Информированное добровольное согласие на проведение эндоскопического исследования и вмешательства в трахеобронхиальном дереве (дыхательных путях)

Бронхоскопия — эндоскопическое обследование ТБД при помощи гибкого эндоскопа, который проводится через рот (нос) и далее в гортань, трахею и бронхи, позволяет осмотреть внутреннюю поверхность указанных органов и выявить их заболевания. С целью уточнения диагноза во время эндоскопического исследования могут применяться дополнительные методики: спектральная и увеличительная эндоскопия, биопсия (взятие фрагментов тканей специальными биопсийными щипцами для гистологического исследования), бронхоальвеолярный лаваж и другие виды бронхиальных смывов для лабораторных исследований, эндобронхиальное ультразвуковое исследование (ЭБУС), тонкоигольная пункция под контролем ЭБУС и другие методики. При наличии показаний, технических возможностей и отсутствии противопоказаний могут быть проведены эндоскопические лечебные вмешательства: удаление образований, инородных тел, остановка и профилактика кровотечения, лечение стриктур (сужений), санационные методики (удаление мокроты), введение лекарственных препаратов.

Исследование может быть проведено под местной анестезией путем орошения местным анестетиком слизистой оболочки ротоглотки или в условиях внутривенной седации (медикаментозного сна) с управляемым дыханием. Данные, полученные во время исследования, в обезличенном виде могут быть использованы для научных и образовательных целей. По результатам эндоскопического обследования может назначаться или корректироваться лечение.

Подготовка: исследование проводится строго натощак, исключается прием пищи и жидкостей за 6 часов до исследования. Сроки и режим приема лекарственных средств до и после эндоскопического исследования необходимо согласовать с лечащим врачом.

Относительные противопоказания к проведению эндоскопического обследования ТБД: острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, выраженная сердечно-легочная недостаточность, выраженные гемокоагуляционные расстройства и т.д. В этих случаях исследование выполняется, если ценность его превышает риск развития осложнений (соответствующее решение принимается лечащим врачом или консилиумом врачей).

Абсолютным противопоказанием к проведению эндоскопического обследования верхних отделов ТБД является терминальное состояние пациента.

После эндоскопического обследования следует воздержаться от приема пищи не менее 2 часов (сроки могут быть изменены индивидуально по рекомендации врача). После проведения исследования с применением седации не рекомендуется управлять транспортными средствами, выполнять ответственную работу, принимать важные решения в течение суток.

При плохой подготовке, плохой переносимости исследования, выявлении рисков развития нежелательных явлений в результате исследования врач имеет право отложить или прекратить его выполнение.

Альтернативными методами диагностики являются: лучевые методы исследования органов грудной клетки — рентгенологическое исследование, компьютерная томография, магнитно-резонансная томография, торакоскопия, трансторакальная пункция.

Возможные последствия (побочные явления, осложнения) эндоскопического обследования ТБД: эндоскопическое исследование является инвазивным инструментальным вмешательством, из-за чего существует риск возникновения следующих осложнений: 1) кровотечение — в 0,26—2,8% случаев; 2) пневмоторакс — в 4,5%; 3) повышение температуры после проведения бронхиального лаважа — в 7% случаев; 4) местные и аллергические реакции; 5) повреждение зубов или зубных протезов; 6) рефлекторные бронхо-легочные, сердечно-сосудистые и неврологические расстройства, обострение хронического заболевания, инфекционные заболевания и прочее. При возникновении перечисленных осложнений могут потребоваться госпитализация, неотложное интенсивное, эндоскопическое и оперативное лечение, общая анестезия. Возможно наличие кашля и кровохарканья после исследования, не требующее лечения. В случае обильного выделения крови (более столовой ложки крови), при затруднении дыхания, одышке, боли в грудной клетке после ухода из клиники необходимо обратиться за медицинской помощью.

Я подтверждаю, что в случае возникновения непредвиденных ситуаций в ходе проведения процедур эндоскопического ТБД я доверяю врачу, проводящему эндоскопическое исследование, изменить при необходимости объем медицинского вмешательства, в связи с чем уполномочиваю врачей выполнить любое дополнительное медицинское вмешательство, которое может понадобиться в целях диагностики и лечения (удаление новообразований слизистой оболочки, удаление инородного тела, остановка кровотечения).

Приложение №4 Информированное добровольное согласие на проведение видеокапсульного эндоскопического исследования

Информированное добровольное согласие на проведение эндоскопического ультразвукового обследования/вмешательства — эндоскопической ультрасонографии

Эндоскопическая ультрасонография — высокоинформативный метод диагностики, совмещающий возможности эндоскопического и ультразвукового исследований, выполняется при помощи специального эндоскопа, снабженного ультразвуковым датчиком, реже исследование проводится с помощью ультразвуковых минидатчиков, проводимых через стандартные эндоскопы. Данный метод диагностики в зависимости от показаний и области исследования позволяет оценить состояние не только внутренней поверхности, но и всех слоев стенки органов желудочно-кишечного тракта, а также анатомических структур за ее пределами, в том числе состояние органов панкреатобилиарной области (поджелудочной железы, желчного пузыря, желчевыводящих путей и т.д.). С целью уточнения диагноза во время ЭУС могут применяться дополнительные методики: допплеровское исследование, эластография, контрастное исследование (с внутривенным введением специального контрастного препарата), тонкоигольная пункция с биопсией (получение фрагментов тканей специальными биопсийными иглами для цитологического и/или гистологического исследования), также под ЭУС-контролем возможно выполнение ряда оперативных методов лечения, в том числе с использованием специального оборудования. Оптимальное время выполнения ЭУС составляет 30—45 минут. Исследование проводится только в условиях внутривенной седации (медикаментозного сна). Данные, полученные во время исследования, в обезличенном виде могут быть использованы для научных и образовательных целей. По результатам эндоскопического обследования может быть назначено или скорректировано лечение.

Подготовка: эндоскопическое исследование проводится строго натощак, поэтому необходимо воздержаться от приема пищи не менее чем за 6 часов до исследования: накануне обследования допустим легкий ужин. Если исследование проводится во второй половине дня, то допустим легкий завтрак (йогурт, кисель, чай и т.д.). За два часа до момента проведения обследования необходимо воздержаться от курения и приема жидкостей. При ряде заболеваний подготовка может различаться. Сроки и режим приема лекарственных средств до и после эндоскопического исследования необходимо согласовать с лечащим врачом.

Показания к проведению эндоскопического исследования определяет лечащий врач в зависимости от клинической ситуации в качестве уточняющего метода диагностики по результатам других ранее выполненных методов обследования.

Относительные противопоказания к проведению ЭУС: анатомические изменения, препятствующие проведению эхоэндоскопа, выраженные гемокоагуляционные расстройства, впервые выявленные опухоли у пациентов, не прошедших первичного обследования. В этих случаях исследование выполняется, если ценность его превышает риск развития осложнений (соответствующее решение принимается лечащим врачом или консилиумом врачей).

Абсолютным противопоказанием к проведению данного эндоскопического обследования является крайне тяжелое общее состояние пациента, которое не дает возможности выполнения исследования без угрозы угнетения дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности.

После эндоскопического обследования следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 30 минут, необходимость диеты и ее продолжительность следует согласовать с врачом. С учетом выполнения исследования в условиях седации не рекомендуется управлять транспортными средствами, выполнять ответственную работу, принимать важные решения в течение суток.

Альтернативные методы диагностики. ЭУС является одним из самых достоверных методов диагностики, однако в силу объективных причин его выполнение в полном объеме и установление точного диагноза возможны не во всех случаях. Альтернативой ЭУС являются лучевые методы исследования (УЗИ, рентгенологическое исследование, магнитно-резонансная томография, компьютерная томография).

Возможные последствия (побочные явления, осложнения): эндоскопическое ультразвуковое исследование является инвазивным инструментальным вмешательством, из-за чего существует риск возникновения осложнений менее чем в 0,1% при диагностической ЭУС и в 1—2% случаев при оперативной ЭУС, в том числе: 1) повреждение тканей и органов; 2) кровотечение; 3) местные и аллергические реакции; 4) острый панкреатит; 5) инфекционные осложнения; 6) рефлекторные бронхо-легочные, сердечно-сосудистые и неврологические расстройства, обострение хронического заболевания; 7) повреждение зубов или зубных протезов. При возникновении перечисленных осложнений могут потребоваться госпитализация, неотложное интенсивное, эндоскопическое и оперативное лечение, общая анестезия.

Я подтверждаю, что сообщил(а) врачу, проводящему эндоскопическое исследование, об известных мне на дату подписания настоящего документа состояний моего/пациента здоровья, таких как обострение хронических заболеваний, острых и хронических инфекций (в т.ч. ВИЧ, гепатит), о злоупотреблении алкоголем или наркотическими препаратами, обо всех случаях аллергической или индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, отсутствии/наличии беременности, постоянно принимаемых препаратах, а также антикоагулянтов, я признаю свою ответственность в случае умышленного сокрытия указанной выше информации, а также информации о своем здоровье/здоровье пациента.

Я подтверждаю, что в случае возникновения непредвиденных ситуаций в ходе проведения процедур эндоскопического обследования я доверяю врачу, проводящему эндоскопическое исследование, изменить при необходимости объем медицинского вмешательства, в связи с чем уполномочиваю врачей выполнить любое дополнительное медицинское вмешательство, которое может понадобиться в целях диагностики и лечения.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *