Клинические исследования на здоровых добровольцах Акты, образцы, формы, договоры Консультант Плюс

Внимание! научный центр неврологии открывает набор здоровых добровольцев для участия в научных исследованиях! число мест ограничено!

Мы приглашаем всех, кто:

Участие в исследовании является полностью безопасным для здоровья добровольца. Во время совместной работы, доброволец бесплатно проходит такие дорогостоящие обследования как МРТ головного мозга, функциональная МРТ и т.д. Данные хранятся на условиях конфиденциальности. Все исследования направлены на разработку новых методов лечения и помощи тысячам россиянам в борьбе с заболеваниями нервной системы.
Приблизим научный прогресс вместе!

Критериями для участия в исследованиях является: 
– возраст от 18 до 60 лет 
– удовлетворительное общее состояние здоровья 
– отсутствие заболеваний нервной системы 
– отсутствие противопоказаний к МРТ и транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС): наличие искусственного водителя ритма сердца (кардиостимулятора), кохлеарного импланта, имплантированной инсулиновой помпы; инородных немедицинских металлические предметов, таких как пули, осколки, проволока, металлическая стружка, неснимаемого пирсинга; наличие имплантированных намагничивающихся металлических устройств (см. также памятку по проведению МРТ 
http://www.dobrovolcirossii.ru/sites/default/files/assets/do..
– для женщин: нельзя участвовать в исследованиях во время беременности и кормления грудью 

Если у вас есть какие-либо вопросы или вы хотите стать добровольцем, пишите нам на почту и мы с радостью ответим на все ваши вопросы!

Адрес электронной почты: nabor@dobrovolcirossii.ru

Вознаграждение за участие в исследованиях

Назвать точную сумму вознаграждения сложно, так как на разные препараты и исследования она своя. В среднем за одно испытание, которое длится 2-3 дня, заплатят около 10-15 тысяч рублей.

За исследование препарата от ВИЧ в течении трехдневной госпитализации вам заплатят 14 790 рублей. Исследование на биоэквивалентность(определение идентичности дженерика оригинальному препарату) проводится в две госпитализации в течении 2 дней, за него заплатят 9 тысяч рублей.

При добровольных исследованиях оплачивают полный пансион в хорошей клинике, также возможна оплата проезда до медучреждения.


Когда разрабатывалась вакцина от COVID-19, участникам предлагалось от 100 до 148 тысяч рублей. Однако это при условии полного прохождения исследования с госпитализацией.

Если вы решили стать добровольцем, учтите, что если после введения препарата, вы уехали домой и прервали исследование, то оплата вам не полагается.

Тестирование вакцины от коронавируса также проводил НИИЭМ Гамалеи. У них можно было уехать домой и отчитываться о самочувствии через приложение. Однако это исследование было полностью бесплатным.

«Я прошел отбор на исследование департамента здравоохранения Москвы и НИИЭМ Гамалеи. Чтобы стать участником нужно быть здоровым, не болеть ОРВИ и без болезни коронавируса ранее. При наличии аллергии или каких-то заболеваний к исследованию не допускают.


Он снял видео о процессе прохождения тестирования и о том, как нужно было сообщать о результатах через приложение:

Действия после того как вы прошли мед комиссию

В большинстве случаев для проведения исследования испытуемый должен лечь в больницу. Там у него еще раз возьмут необходимые анализы. После этого человеку дают препарат, и он остается в больнице какое-то количество дней. На время пребывания в больнице устанавливается катетер, чтобы можно было беспрепятственно брать кровь на анализ.

Как стать участником исследования

фото медицинской лаборатории

На сайте Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) можно найти информацию об исследованиях, одобренных Министерством здравоохранения. При выборе исследования, вам показывается список организаций, которые его проводят, информация о препарате, его дозировка и цель исследования.

Информацию также можно найти в тематических группах в соц сетях. Например, группы вконтакте: «Добровольцы на клинические исследования Москва», «Клинические исследования СПБ». При таком способе выбора исследований, всегда нужно обращать внимание на то, подтверждено ли оно Минздравом.

Кто может стать участником (добровольцем) исследования?


Если Вам более 18 лет, в целом Вы здоровы, Вы можете быть потенциальным участником клинического исследования в качестве добровольца.

Вы не можете быть участником исследования если:

  • Злоупотребляете алкоголем, принимаете наркотические средства, активно курите
  • На постоянной основе (курс и т.п.) принимаете лекарственные средства
  • Планируете беременность или уже беременны, кормите грудью

Получить более детальную информацию можно по телефону 7 (495) 228-37-03.

Минздрав разъяснил, как работать с добровольцами в сфере здравоохранения

Нормативные акты: клинические исследования на здоровых добровольцах

Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 441
(ред. от 30.12.2021)
“Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов”
32. Изучение эффективности применения лекарственных препаратов осуществляется в рамках малоинтервенционного исследования с соблюдением принципов надлежащей клинической практики в соответствии с протоколом (программой) научного исследования, утверждаемым независимым этическим комитетом, созданным организацией, указанной в пункте 29 настоящего документа (далее – протокол исследования).

Стать волонтером — волонтеры-медики

Заполните данную короткую форму обратной
связи о проведении на базе вашей организации
Всероссийского урока по первой помощи. В течение 2х
рабочих дней после ее заполнения на указанный вами e-mail
адрес придет Сертификат об участии в акции. Поэтому очень
важно заполнять поля внимательно, указывая полные
наименования – они будут вписаны в сертификат. Заполнение
формы будет доступно с 28 февраля по 5 марта.
Все возникающие вопросы вы можете направить на e-mail: barashkin@volmedic.com

На указанный адрес мы вышлем Вам сертификат

Например, ГБОУ Школа № 28 или Дворец детского творчества «Солнышко»

-Белгородская областьБрянская областьВладимирская областьВоронежская областьИвановская областьКалужская областьКостромская областьКурская областьЛипецкая областьМоскваМосковская областьОрловская областьРязанская областьСмоленская областьТамбовская областьТверская областьТульская областьЯрославская область-Республика КарелияРеспублика КомиАрхангельская областьВологодская областьКалининградская областьЛенинградская областьМурманская областьНовгородская областьПсковская областьСанкт-ПетербургНенецкий автономный округ-Республика АдыгеяРеспублика КалмыкияРеспублика КрымКраснодарский крайАстраханская областьВолгоградская областьРостовская областьСевастополь-Республика ДагестанРеспублика ИнгушетияКабардино-Балкарская республикаКарачаево-Черкесская РеспубликаРеспублика Северная Осетия-АланияСтавропольский крайЧеченская Республика-Республика БашкортостанРеспублика Марий ЭлРеспублика МордовияРеспублика ТатарстанУдмуртская РеспубликаЧувашская РеспубликаПермский крайКировская областьНижегородская областьОренбургская областьПензенская областьСамарская областьСаратовская областьУльяновская область-Курганская областьСвердловская областьТюменская областьЧелябинская областьХанты-Мансийский автономный округЯмало-Ненецкий автономный округ-Республика АлтайРеспублика ТываРеспублика ХакасияАлтайский крайКрасноярский крайИркутская областьКемеровская областьНовосибирская областьОмская областьТомская область-Республика БурятияРеспублика СахаЗабайкальский крайКамчатский крайПриморский крайХабаровский крайАмурская областьМагаданская областьСахалинская областьЕврейская автономная областьЧукотский автономных округ



Если Вы оценили материалы ниже 3 баллов, пожалуйста оставьте в поле для обратной связи комментарий с указанием того, как на ваш взгляд при подготовке следующей акции организаторам стоит доработать предоставляемые материалы. Материалы очень плохого качества

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.