приложение n 1. порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств | гарант

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 12 ноября 2021 г. N 1051н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА

ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ

ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА, ФОРМЫ

ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ

ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ФОРМЫ ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА

В соответствии с частью 8 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2022 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 48, ст. 6724; 2022, N 48, ст. 6165) и подпунктом 5.2.19 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2022 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить:

порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства согласно приложению N 1;

форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство согласно приложению N 2;

форму отказа от медицинского вмешательства согласно приложению N 3.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2022 г. N 1177н “Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июня 2022 г., регистрационный N 28924);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2022 г. N 549н “О внесении изменения в приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2022 г. N 1177н “Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2022 г., регистрационный N 38783);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июля 2022 г. N 538н “О внесении изменений в порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2022 г. N 1177н” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 августа 2022 г., регистрационный N 55665).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует 6 лет со дня его вступления в силу.

Министр

М.А.МУРАШКО

Приложение N 1

Утверждено

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 12 ноября 2021 г. N 1051н

ПОРЯДОК

ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ

ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА

В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ

1. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2022 г. N 390н <1> (далее соответственно – информированное добровольное согласие, виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень), и отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень (далее – отказ от медицинского вмешательства), дается гражданином либо одним из родителей или иным законным представителем в отношении лиц, указанных в пункте 2 настоящего Порядка.

——————————–

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2022 г., регистрационный N 24082.

2. Информированное добровольное согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 Федерального закона от 21 ноября 2022 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (далее – Федеральный закон N 323-ФЗ) <2>, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;

——————————–

<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 48, ст. 6724; 2022, N 48, ст. 6165.

2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста) <3>.

——————————–

<3> В соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 48, ст. 6724).

3. Информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача <4> при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи.

——————————–

<4> Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2022 г. N 406н “Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2022 г., регистрационный N 24278).

4. Перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо иным медицинским работником гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

5. При отказе от медицинского вмешательства в отношении одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния).

6. Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 2 к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, медицинским работником либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации (далее – ЕСИА), а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.

7. Гражданин или его законный представитель, указанный в пункте 2 настоящего Порядка, при оформлении информированного добровольного согласия вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти.

8. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, имеет право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения (в том числе в случае, если было оформлено информированное добровольное согласие), за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ <5>.

——————————–

<5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 48, ст. 6724; 2022, N 10, ст. 888.

9. Отказ от медицинского вмешательства оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 3 к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, медицинским работником либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.

10. Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, могут быть сформированы в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе.

Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства в форме электронного документа формируются с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинских информационных систем медицинских организаций, иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг.

Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства в форме электронного документа подписываются гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием простой электронной подписи посредством применения ЕСИА при условии, что при выдаче ключа простой электронной подписи его личность установлена при личном приеме либо с помощью подтверждения сведений, представленных заявителем путем использования индивидуальных средств коммуникации заявителя <6>.

——————————–

<6> В соответствии с пунктом 22 Правил использования простой электронной подписи при оказании государственных и муниципальных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. N 33 “Об использовании простой электронной подписи при оказании государственных и муниципальных услуг” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 5, ст. 377; 2022, N 49, ст. 7600).

Приложение N 2

Утверждено

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 12 ноября 2021 г. N 1051н

Форма

                   Информированное добровольное согласие
                       на медицинское вмешательство

    Я, ____________________________________________________________________
                (фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина
                          либо законного представителя)
"__" ______________________ ____ г. рождения, зарегистрированный по адресу:
    (дата рождения гражданина
   либо законного представителя)
___________________________________________________________________________
        (адрес регистрации гражданина либо законного представителя)
проживающий по адресу: ____________________________________________________
                          (указывается в случае проживания не по месту
                                          регистрации)
в отношении _______________________________________________________________
             (фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента при подписании
                            согласия законным представителем)
"__" ____________________________ ____ г. рождения, проживающего по адресу:
(дата рождения пациента при подписании
        законным представителем)
___________________________________________________________________________
   (в случае проживания не по месту жительства законного представителя)
даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств,
включенные  в  Перечень  определенных  видов  медицинских  вмешательств, на
которые  граждане  дают  информированное  добровольное  согласие при выборе
врача  и  медицинской организации для получения первичной медико-санитарной
помощи,  утвержденный  приказом  Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 23 апреля 2022 г. N 390н <1> (далее - виды
медицинских  вмешательств,  включенных в Перечень), для получения первичной
медико-санитарной  помощи/получения  первичной   медико-санитарной   помощи
лицом,  законным  представителем  которого  я являюсь (ненужное зачеркнуть)
в _________________________________________________________________________
                (полное наименование медицинской организации)
Медицинским работником ____________________________________________________
                         (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии)
                                      медицинского работника)
в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания медицинской
помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств,
их  последствия,  в  том  числе  вероятность  развития  осложнений, а также
предполагаемые  результаты оказания медицинской помощи. Мне разъяснено, что
я  имею  право  отказаться  от  одного  или  нескольких  видов  медицинских
вмешательств,  включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения,
за  исключением  случаев,  предусмотренных  частью 9 статьи 20 Федерального
закона  от 21 ноября 2022 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации".
    Сведения  о выбранном (выбранных) мною лице (лицах), которому (которым)
в  соответствии  с  пунктом  5  части 5 статьи 19 Федерального закона от 21
ноября  2022  г.  N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации"  может  быть  передана информация о состоянии моего здоровья или
состоянии  лица,  законным  представителем  которого  я  являюсь  (ненужное
зачеркнуть), в том числе после смерти:

——————————–

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2022 г., регистрационный N 24082.

Приложение N 3

Утверждено

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 12 ноября 2021 г. N 1051н

Форма

                    Отказ от медицинского вмешательства

    Я, _________________________________________ "__" ________ г. рождения,
       (фамилия, имя, отчество (при наличии) и дата рождения гражданина
                         либо законного представителя)
зарегистрированный по адресу: _____________________________________________
                                  (адрес места жительства гражданина
                                     либо законного представителя)
в отношении ____________________________________ "__" ________ г. рождения,
      (фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента и дата рождения
              при подписании отказа законным представителем)
при оказании мне (представляемому лицу) первичной медико-санитарной  помощи
в _________________________________________________________________________
                (полное наименование медицинской организации)
отказываюсь  от  следующих  видов  медицинских  вмешательств,  включенных в
Перечень  определенных  видов медицинских вмешательств, на которые граждане
дают  информированное  добровольное согласие при выборе врача и медицинской
организации  для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный
приказом  Министерства  здравоохранения  и  социального развития Российской
Федерации от 23 апреля 2022 г. N 390н <1>: ________________________________
                                              (наименование вида (видов)
                                              медицинского вмешательства)
___________________________________________________________________________
Медицинским работником ____________________________________________________
                         (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии)
                                   медицинского работника)
в  доступной  для меня форме мне разъяснены возможные последствия отказа от
вышеуказанных  видов  медицинских  вмешательств,  в  том  числе вероятность
развития осложнений заболевания (состояния) _______________________________
___________________________________________________________________________
(указываются возможные последствия отказа от вышеуказанного (вышеуказанных)
 вида (видов) медицинского вмешательства, в том числе вероятность развития
                    осложнений заболевания (состояния)
Мне  разъяснено, что при возникновении необходимости в осуществлении одного
или нескольких видов медицинских вмешательств, в отношении которых оформлен
настоящий   отказ,  я  имею  право  оформить  информированное  добровольное
согласие на такой (такие) вид (виды) медицинского вмешательства.

——————————–

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2022 г., регистрационный N 24082.